中药部颁标准
拼音名
Guhau Yangsheng Jing
处方
人参 黄芪(蜜炙) 金樱子肉 枸杞子 女贞子(制) 菟丝子 淫羊藿 白芍 甘草(蜜炙) 麦芽(炒) 黄精(制) 蜂蜜(精制)
性状
本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。
鉴别
(1)取本品10ml,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚液,用水洗涤2次 (5ml,3ml),分取乙醚液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,加三氯化锑饱和的氯仿溶液3 ~5滴,即显桔红色。
(2)取[鉴别]
(1)项下的水溶液,置水浴上浓缩至稠膏状,加醋酸乙酯5ml研和,弃去醋酸乙酯液,加乙醇研和2次,每次3ml,每次5分钟,合并乙醇液,浓缩至0.5ml,点于滤纸上,滴加0.5%茚三酮的乙醇溶液1~2滴,置100℃烘2分钟,显紫红色斑点。
(3)取本品10ml,用醋酸乙酯提取3次(10、10、5ml),合并醋酸乙酯液,用水适量洗涤,洗至水层无色为止,取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,供以下试验: ①取上述乙醇液1.5ml,加镁粉约0. 05g,盐酸3~4滴,摇匀,即显樱红色或深桔红色。 ②取上述剩余的乙醇液作为供试品溶液;另以淫羊藿对照药材0. 5g,加入醋酸乙酯 30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照纸色谱法(附录Ⅵ A)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一色谱滤纸上,以醋酸-水(3:2)为展开剂,上行法展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝的乙醇溶液,晾干,在105℃烘约2分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄棕色荧光斑点。
检查
相对密度 应为1.15~1.20(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~6.5(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(55:45) 为流动相,检测波长为270nm,理论板数按淫羊藿甙峰计算,应不低于1500。
对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥24小时的淫羊藿甙对照品约5mg,精密称定, 置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇 25ml溶解,并移至50ml量瓶中,加10%氯化钠溶液(用盐酸液0.1mol/L调节pH值至4)至刻度,摇匀,于0℃以下冷冻半小时,滤过,弃去初滤液,取续滤液放至室温,精密量取 5ml,置20ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪测定,根据对应的峰面积计算含量,即得。
本品含淫羊藿甙(C33H40O15)不得少于0.06%。
功能与主治
滋肾益精,补脑安神。用于头晕心悸,目眩耳鸣,健忘失眠,阳萎遗精,疲乏无力。亦可用于脑动脉硬化,完心病,前列腺增生,更年期综合症,病后虚弱等症。
用法与用量
口服,一次10~20ml,一日2~3次。
规格
每支装10ml
贮藏
密封,置阴凉处。
湖南省药品检验所 起草
古汉养生精说明书
药品类型
中药
药品名称
古汉养生精
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
滋肾益精,补脑安神。用于头晕心悸,目眩耳鸣,健忘失眠,疲乏无力。
规格
每支装10毫升
用法用量
口服,一次10~20毫升,一日2~3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌油腻食物。
2.外感或实热内盛者不宜服用。
3.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
4.本品宜饭前服用。
5.按照用法用量服用,孕妇应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。