冠心丹参片 2014年10月20日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

冠心丹参片药典标准

品名

冠心丹参片

Guanxin Danshen Pian

处方

丹参200g、三七200g、降香油1.75ml

制法

以上三味,三七粉碎成细粉;丹参粉碎成中粉,用90%乙醇作溶剂进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇并浓缩成稠膏;丹参药渣加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入三七细粉、上述稠膏及适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,加入降香油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香、味甘、微苦。

鉴别

(1)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇5ml,浸渍10分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取丹参对照药材1g、降香对照药材0.5g,分别按[鉴别](1)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(8:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,在与降香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

功能与主治

活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸闷、胸痹、心悸、气短;冠心病见上述证候者。

用法与用量

口服。一次3片,一日3次。

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

冠心丹参片中药部颁标准

拼音名

Guanxin Danshen Pian

标准编号

WS3-Bb-0058-95

处方

丹参 三七 降香油

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香,味甘、微苦。

鉴别

(1)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇5ml,浸渍10分钟,时时振摇, 滤过,滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取(1)项下的滤液作为供试品溶液。另取丹参对照药材 1g,降香对照药材0. 5g,分别按供试品溶液制备法制备,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页) 试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(8:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中, 在与丹参对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。再喷以1%香草醛硫酸溶液, 加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与降香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

功能与主治

活血化瘀,理气止痛.用于冠心病所致的胸闷、胸痹、心悸等症。

用法与用量

口服,一次3片,一日3次。

贮藏

密封。

广西壮族自治区药品检验所 起草

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