药典标准
药品名称
谷氨酸钠注射液
拼音名
Gu’ansuanna Zhusheye
英文名
SODIUM GLUTAMATE INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为谷氨酸加氢氧化钠适量制成的灭菌水溶液。含谷氨酸钠(C5H8NNaO4) 应为标 示量的95.0~105.0 %。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
检查
pH值
应为7.5 ~8.5 (附录Ⅵ H)。
颜色
取本品,与黄色或黄绿色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更 深。
热原
取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射3ml ,应 符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别
(1) 取本品1 滴,加水2ml 稀释后,加茚三酮约2mg ,加热,溶液显蓝 至紫蓝色。
(2) 本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加盐酸10ml,用水稀释至刻度 ,摇匀,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),与5.986 相乘,即得本品每100ml 中含有C5- H8NNaO4 的重量(g) 。
类别
同谷氨酸。
剂量
静脉滴注 一次11.5g ,一日不超过23g ,稀释后缓慢滴注。
注意
肾功能不全者慎用。大剂量可致严重碱血症及低钾血症禁用。
规格
20ml:5.75g
贮藏
遮光,密闭保存。