药品标准
正式名
枸橼酸钙片
汉语拼音
Juyuansuangai Pian
标准号
WS-66(X-053)-98
拉丁文或英文
Calcium Citrate Tablets
主要活性成分
含枸橼酸钙(C12H10Ca3O144H2O)应为标示量的95.0-105.0%。
性状
白色薄膜衣片。
鉴别
取本品细粉适量(约相当于枸橼酸钙1.0g),加水20ml,2mol/L硝酸溶液5ml,振摇使枸橼酸钙溶解,滤过,滤液照枸橼酸钙项下的鉴别试验,显相同的反应。
检查
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液30ml,滤过,精密量取续滤液20ml,加1mol/L氢氧化钠溶液3ml与钙羧酸钠指示剂适量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)相当于1.902mg的C12H10Ca3O144H2O,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸钙0.75g),置100ml量瓶中,加稀盐酸8ml与水适量,振摇使枸橼酸钙溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液25ml,加水75ml,照枸橼酸钙项下的方法,自“用乙二胺四醋酸二钠滴定液”起,依法测定。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于9.508mg的C12H10Ca3O144H2O。
作用与用途
补钙药,用于预防和治疗钙缺乏症。
用法与用量
口服,一日200mg~1200mg(以Ca2+计)分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。
注意
慎与洋地黄类药物合用,大剂量可致高钙血症。
剂量
标示量
类别
制剂
规格
0.1g(以元素钙计)。
贮藏
密闭保存
有效期
暂定二年
枸橼酸钙片说明书
药品类型
化学药品
药品名称
枸橼酸钙片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
本品为矿物质类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。
规格
每片含枸橼酸钙
0.5克(相当于钙0.1克)。
用法用量
口服。成人一次1~4片,一日3次。
禁忌
高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。
不良反应
偶见便秘。
注意事项
1.心肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制钙剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英钠及四环素类同用,二者吸收减少。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
8.本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。