枸橼酸钙片 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

枸橼酸钙片

汉语拼音

Juyuansuangai Pian

标准号

WS-66(X-053)-98

拉丁文或英文

Calcium Citrate Tablets

主要活性成分

含枸橼酸钙(C12H10Ca3O144H2O)应为标示量的95.0-105.0%。

性状

白色薄膜衣片。

鉴别

取本品细粉适量(约相当于枸橼酸钙1.0g),加水20ml,2mol/L硝酸溶液5ml,振摇使枸橼酸钙溶解,滤过,滤液照枸橼酸钙项下的鉴别试验,显相同的反应。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液30ml,滤过,精密量取续滤液20ml,加1mol/L氢氧化钠溶液3ml与钙羧酸钠指示剂适量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)相当于1.902mg的C12H10Ca3O144H2O,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸钙0.75g),置100ml量瓶中,加稀盐酸8ml与水适量,振摇使枸橼酸钙溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液25ml,加水75ml,照枸橼酸钙项下的方法,自“用乙二胺四醋酸二钠滴定液”起,依法测定。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于9.508mg的C12H10Ca3O144H2O。

作用与用途

补钙药,用于预防和治疗钙缺乏症。

用法与用量

口服,一日200mg~1200mg(以Ca2+计)分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。

注意

慎与洋地黄类药物合用,大剂量可致高钙血症。

剂量

标示量

类别

制剂

规格

0.1g(以元素钙计)。

贮藏

密闭保存

有效期

暂定二年

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