枸橼酸钙咀嚼片 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

枸橼酸钙咀嚼片

汉语拼音

Juyuansuangai Jujue Pian

标准号

WS-192(X-168)-99

拉丁文或英文

Calcium Citrate Chewable Tablets

主要活性成分

本品含枸橼酸钙(C12H10Ca3O14·4H2O)

性状

本品为棕色异形片,味香甜。

鉴别

取本品的细粉适量(约相当于枸橼酸钙1.0g),加水20ml,2mol/L硝酸溶液5ml,振摇使枸橼酸钙溶解,滤过,滤液进行如下试验:

(1)取滤液10ml加硫酸汞试液1ml,加热至沸,加高锰酸钾试液1ml,即生成白色沉淀。

(2)本品显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。

检查

除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I A)。

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸钙0.75g),置100ml量瓶中,加稀盐酸8ml与水适量,振摇使枸橼酸钙溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加水

75ml,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至约15ml时,加1mol/L氢

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海九福药业有限公司 提出

本标准自2000年5月16日起试行,试行期2年。

保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。

氧化钠溶液15ml与钙羧酸钠指示液适量,继续用乙二胺四醋酸二钠滴(0.05mol/L)滴定至溶液呈纯蓝色,每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于9.508mg的C12H10Ca3O14·4H2O。

作用与用途

补钙药。

用法与用量

注意

慎与洋地黄类药物联合使用。

剂量

含服或咀嚼。一日250mg~1200mg(以Ca计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充。或遵医嘱。

标示量

应为标示量的95.0~105.0%

类别

制剂

含服或咀嚼。一日250mg~1200mg(以Ca计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充。或遵医嘱。

规格

50mg(以Ca计)。

贮藏

密封保存。

有效期

暂定二年。

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