枸橼酸钙 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

枸橼酸钙

汉语拼音

Juyuansuangai

标准号

WS-65(X-052)-98

拉丁文或英文

Calcium Citrate

主要活性成分

2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钙四水化合物。干燥品计算。含C12H10Ca3O14应为98.0-100.5%。

性状

白色结晶性粉末;无臭。在湿空气中微有引湿性,在热空气中有风化性。

在水、乙醇中不溶,在稀盐酸中易溶。

鉴别

(1)取本品约0.5g,加水10ml、2mol/L硝酸溶液2.5ml,溶解后,加硫酸汞试液1ml,加热至沸,加高锰酸钾试液1ml,即生成白色沉淀。

(2)显钙盐的焰色反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

检查

干燥失重 取本品,在150℃干燥4小时,减失重量应为10.0~13.3%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。

砷盐 取本品1.0g,加水24ml,盐酸5ml溶解后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧJ第二法),应符合规定(0.0002%)。

重金属 取本品1.0g,加水10ml,盐酸1ml溶解后,加氨水凋节PH值至3~4,加醋酸缓冲液(PH3.5)2ml与水适量,使成25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法)含重金属不得过百万分之十。

氟化物 取本品2.0g,置联接有冷凝管的50ml蒸馏瓶中,加高氯酸5ml,水15ml与玻璃球数粒;瓶塞具有2孔,分别插入装有水的滴液漏斗(下接毛细管)与湿度计;毛细管前端与温度计汞球均插入液面之下。小火加热,收集馏出液于加有水约5ml的液面下蒸馏,至135℃,再从滴液漏斗通过毛细管逐滴注入水,使温度维持在135~140℃,继续蒸馏至馏出液达75ml,用水冲洗冷凝管,井稀释至80ml,摇匀,量取40ml置比色管中作为供试品溶液。另量取水40ml置另一比色管中作为对照溶液,在两管中各加茜素磺酸钠指示液0.1ml,于供试品溶液中滴加0.05mol/L氢氧化钠溶液至于对照溶液颜色一致(刚显红色),再各加0.1mol/L盐酸溶液1ml,供试品溶液中精密滴加0.025%硝酸钍溶液至淡红色,记录消耗的ml数,与对照溶液中精确加入相同ml的0.025%硝酸钍溶液,摇匀,再精密滴加氟对照溶液(每1ml含20μg的F),使溶液的颜色与供试品溶液一致,消耗氟对照溶液不得过1.5ml(<0.003%)。

酸中不溶物 取本品5.0g,加盐酸10ml,水50ml,煮沸30分钟后,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,用水洗涤残留物,在105℃干燥2小时,残留物不得过5mg(0.1%)。

含量测定

取本品约0.4g,精密称定,加水10ml,稀盐酸2ml溶解后,加水至约100ml,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至约30ml时,再加1mol/L氢氧化钠溶液15ml与钙羧酸纳指示剂约0.1g,继续用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转为纯蓝色.每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于8.30mg的C12H10Ca3O14。

作用与用途

补钙药,用于预防和治疗钙缺乏症。

用法与用量

口服,一日200mg~1200mg(以C2+计)分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。

注意

慎与洋地黄类药物合用,大剂量可致高钙血症。

剂量

标示量

类别

制剂

规格

贮藏

密封保存

有效期

暂定二年。

药品说明书

适应症

钙剂有多种作用和用途,如参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建,参与肌肉收缩、神经传递、腺体分泌、视觉生理和凝血机制等。缺钙,儿童易患佝偻病,青少年导致骨骼生长不良,中老年人易出现骨质疏松、骨质增生等。本品用于补钙。

用量用法

口服:每次1克。

注意事项

口服钙剂,几乎无副作用。但不宜与四环素类药物同服。

规格

片剂

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