药品标准
正式名
枸橼酸铋钾胶囊
汉语拼音
Juyuansuanbijia Jiaonang
标准号
WS-201（X-162）-92
拉丁文或英文
CAPSULAE BISMUTHI KALII CITRATIS
主要活性成分
本品含枸橼酸铋钾，以铋（Bi）计算
性状
本品为胶囊，内容物为白色颗粒。
鉴别
取本品的细粉适量（约相当于铋200mg），加水50ml，充分搅拌，使枸橼酸铋钾溶解，滤过，滤液照下述方法试验：
（1）取滤液1ml，加稀硫酸2滴酸化，加硫脲溶液（1→10）数滴，即显深黄色。
（2）取滤液10ml，加高氯酸溶液（1→10）3滴，即发生白色浑浊或沉淀。
（3）取滤液1ml，加吡啶-醋酐（3∶1）5ml，即生成黄色到红色或紫红色沉淀。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
含量测定
取装量差异项下的内容物研细，混合均匀，精密称出适量（约相当于含铋180mg），加水50ml，充分振摇，使枸橼酸铋钾溶解，再加硝酸溶液（1→3）3ml与二甲酚橙指标液2滴，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定至黄色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于10.45mg的Bi。
作用与用途
用法与用量
注意
肾功能严重不全者及孕妇禁用。
剂量
口服，一次1粒，一日4次
标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
类别
抗溃疡药。
制剂
口服，一次1粒，一日4次
规格
0.3g（相当于含铋110mg）。
贮藏
遮光，密封，阴凉处保存。
有效期
暂定一年
枸橼酸铋钾胶囊说明书
药品类型
化学药品
药品名称
枸橼酸铋钾胶囊
药品汉语拼音
Juyuansuanbijia Jiaonang
药品英文名称
Bismuth Potassium Citrate Capsules
成份
枸橼酸铋钾 分子量：495.98
性状
本品的内容物为白色颗粒。
作用类别
本品为胃黏膜保护类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。
规格
0.3克（以铋计110毫克）
用法用量
口服。成人一次1粒，一日4次，前3次于三餐前半小时，第4次于晚餐后2小时服用；或一日2次，早晚各服2粒。
禁忌
严重肾病患者及孕妇禁用。
不良反应
服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后即自行消失；偶见恶心、便秘。
注意事项
1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用。
4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
孕期及哺乳期妇女用药
孕妇禁用，哺乳期妇女遵医嘱。
儿童用药
遵医嘱。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
与制酸药同服时可干扰本品的作用。
药物过量
当血铋浓度超过0.1μg/mL时，有可能导致铋性脑病。
药物相互作用
1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用，不能同时服用。
2.与四环素同服会影响后者吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促进黏膜释放前列腺素，从而保护胃黏膜。另外，本品对幽门螺杆菌（HP）具有杀灭作用，因而可促进胃炎的愈合。
药代动力学
本品在胃中形成不溶性胶沉淀很难被消化道吸收，痕量的铋吸收后主要分布在肝、肾及其他组织中，以肾脏分布居多，主要通过肾脏排泄。动物实验证明，以常规剂量给药，稳态血铋浓度在5～14μg/mL之间。
贮藏
遮光、密封，在干燥处保存。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。