药品标准
正式名
枸橼酸铋钾胶囊
汉语拼音
Juyuansuanbijia Jiaonang
标准号
WS-201(X-162)-92
拉丁文或英文
CAPSULAE BISMUTHI KALII CITRATIS
主要活性成分
本品含枸橼酸铋钾,以铋(Bi)计算
性状
本品为胶囊,内容物为白色颗粒。
鉴别
取本品的细粉适量(约相当于铋200mg),加水50ml,充分搅拌,使枸橼酸铋钾溶解,滤过,滤液照下述方法试验:
(1)取滤液1ml,加稀硫酸2滴酸化,加硫脲溶液(1→10)数滴,即显深黄色。
(2)取滤液10ml,加高氯酸溶液(1→10)3滴,即发生白色浑浊或沉淀。
(3)取滤液1ml,加吡啶-醋酐(3∶1)5ml,即生成黄色到红色或紫红色沉淀。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
含量测定
取装量差异项下的内容物研细,混合均匀,精密称出适量(约相当于含铋180mg),加水50ml,充分振摇,使枸橼酸铋钾溶解,再加硝酸溶液(1→3)3ml与二甲酚橙指标液2滴,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至黄色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。
作用与用途
用法与用量
注意
肾功能严重不全者及孕妇禁用。
剂量
口服,一次1粒,一日4次
标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
类别
抗溃疡药。
制剂
口服,一次1粒,一日4次
规格
0.3g(相当于含铋110mg)。
贮藏
遮光,密封,阴凉处保存。
有效期
暂定一年