枸橼酸药典标准
品名
中文名
枸橼酸
汉语拼音
Juyuansuan
英文名
Citric Acid
结构式
分子式与分子量
C6H8O7·H2O 210.14
CAS号
[5949-29-1]
来源及含量
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸－水合物。按无水物计算，含C6H8O7不得少于99.5%。
性状
本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末；无臭，味极酸；在于燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反应。
本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在乙醚中略溶。
鉴别
（1）本品在105℃干燥2小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》263图）一致。
（2）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
溶液的澄清度与颜色
取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ B），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
氯化物
取本品10.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0005%）。
硫酸盐
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。
草酸盐
取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加氯化钙试液2ml，在室温放置30分钟，不得产生浑浊。
易炭化物
取本品1.0g，置比色管中，加95% （g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加热1小时，立即放冷，如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.9ml、比色用重铬酸钾液8.9ml与比色用硫酸铜液0.2ml混匀）比较，不得更深。
水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分为7.5%～9.0%。
炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
钙盐
取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。
铁盐
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），加正丁醇提取后，与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
重金属
取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。
砷盐
取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001%）。
含量测定
取本品约1.5g，精密称定，加新沸过的冷水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于64.04mg的C6H8O7。
类别
药用辅料，pH值调节剂和稳定剂等。
贮藏
密封保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版