药品标准
正式名
肝素钠乳膏
汉语拼音
GANSUNA RU GAO
标准号
WS-284(X-233)-94
拉丁文或英文
UNGUENTUM HEPARINI NATRICI
主要活性成分
肝素钠,其效价应为标示量的86~116%。
性状
乳剂型基质的白色乳膏。
鉴别
(1)取本品加水稀释,混匀,抽滤液与肝素标准品分别制成每1ml中含0.625mg,照电泳法试验(中国药典1990年版二部附录34页),以琼脂糖为支持介质[取琼指糖约0.2克,加水10ml,置水浴加热使溶化,加温热的醋酸-锂盐缓冲液(PH3.0)10ml,混匀,涂布于大小适合的玻璃板(4cm×9cm或7cm×10cm)上,控制厚度为3mm,静置,凝结成无气泡的均匀薄层],将凝胶板置电泳槽架上,吸取上述两种溶液各4μl分别点于同一板上,经滤纸桥浸入同一电泳缓冲液中(巴比妥钠缓冲液),接通电源,电压300v,电泳每1cm宽1-2mA,约20分钟后,取出凝胶板,用0.1%甲苯胺蓝溶液染色,用水洗去多余的染色液,供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比为0.9-1.1。
(2)水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
检查
碱度:取本品1g,加水10ml混匀,依法测定(中国药典1990版二部附录44页),PH值应为7.5~8.5。
颗粒细度:取本品少许,涂布于载玻片上,成一薄层,覆以盖玻片,置显微镜下检视,其粒度应在75μm以下。
其它:应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
含量测定
供试品溶液及稀释液的配制:精密称取供试品1克(250单位),加灭菌水至25ml,充分振摇后,抽滤,将滤液稀释成与标准液相应的三种浓度,照肝素生物检定法(中国药典1990年版二部附录102页)新鲜兔血法检定,应符合规定。
作用与用途
用法与用量
注意
勿直接涂于溃烂和粘膜组织上。
剂量
外用,每日3-4次,以本乳膏适量涂于患处及周围,并温和按摩数分钟。
标示量
类别
抗凝血药。
制剂
外用,每日3-4次,以本乳膏适量涂于患处及周围,并温和按摩数分钟。
规格
20g:5000单位。
贮藏
密闭,在凉处保存。
有效期
暂定两年。
肝素钠乳膏说明书
药品类型
化学药品
药品名称
肝素钠乳膏
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于早期冻疮、皲裂、溃疡、湿疹及浅表性静脉炎和软组织损伤。
规格
每克含肝素钠350单位
用法用量
外用。一日2~3次,涂于患处。
禁忌
1.有出血性疾病或烧伤者禁用。
2.严重高血压、新近的颅脑外伤或颅内出血患者禁用。
3.先兆流产或产后妇女禁用。
不良反应
罕见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
注意事项
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.不可长期、大面积使用。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.用药部位如有灼烧感、红肿等情况,应停止用药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
肝素钠具有抗凝与抗血小板聚集作用,能改善皮肤血液循环,促进其新陈代谢。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。