中药部颁标准
拼音名
Ganmao Ruanjiaonang
标准编号
WS3-B-1256-92
处方
羌活 30g 麻黄 60g 桂枝 45g 荆芥穗 45g 防风 30g 白芷 30g 川芎 30g 石菖蒲 15g? 葛根 45g 薄荷 15g 苦杏仁 60g 当归 30g 黄芩 60g 桔梗 30g
制法
以上十四味，荆芥穗、薄荷提取挥发油，并滤取药液；其余羌活等十二 味，用80%乙醇加热回流二次，第一次 2小时，第二次?小时，滤过，合并滤液，回收 乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.30 (50℃热测) 的稠膏，减压干 燥，粉碎成细粉，加入植物油及上述挥发油，混匀，制成胶囊，即得。
性状
本品为软胶囊，内容物为深棕色粘稠状液体；气香，味苦、辛。
鉴别
(1)取本品内容物 5g，加 1%盐酸溶液10ml，搅匀后，移至分液漏斗 中，再加石油醚10ml振摇提取，分取石油醚层蒸干，残渣加乙醇使溶解，作为供试品溶 液。另取防风对照药材0. 5g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材 溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅 胶G薄层板上，以石油醚 (60～90℃) -醋酸乙酯(8:2) 为展开剂，展开，取出，晾干 置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜 色荧光斑点。 ?
(1)取〔鉴别〕
(2)项下石油醚提取后的水溶液，加浓氨试液，调节pH至 11～12，加乙醚 20ml， 振摇提取，分取乙醚层，蒸干，残渣加酸性乙醇 (乙醇10ml与 盐酸0.5ml)10ml溶解，蒸干，残渣加乙醇 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄 碱对照品，加乙醇制成每 1ml含 2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57 页)试验，吸取上述两种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇 -浓氨溶液(20:3.5:1:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，于?05℃ 烘约 5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
检查
酸度 取本品 1g，加乙醚25ml，振摇使溶解，滤过，滤液置锥形瓶中， 蒸干。另取乙醇与乙醚各25ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液0.5ml ，滴加氢氧化钠(0.1 mol/L)滴定，不得过 1.0ml。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
功能与主治
散风解热。用于外感风寒引起的头以前身烧，鼻塞流涕，恶寒无 汗、骨节酸痛，咽喉肿痛。
用法与用量
口服，一次 2～4 粒，一日 2次。
规格
每粒装0. 425g(相当于总药材1. 8g)。
贮藏
密封，置阴凉处保存。