中药部颁标准
拼音名
Ganjing Buxuesu Koufuye
标准编号
WS3-B-2530-97
处方
肝精膏(相当于鲜肝 1300g) 65g 党参 150g 枸杞子 100g 枸橼酸铁铵 5g 维生素B<[1]> 0. 1g
制法
以上五味，党参、枸杞子加水煎煮二次，每次1.5小时,合并煎液,滤过, 滤液浓缩成稠膏，放冷，加乙醇沉淀，滤过，滤液回收乙醇得浓缩液，加入肝精膏、枸 橼酸铁铵、维生素B<[1]>，混匀。另取蔗糖 250g制成糖浆，加防腐剂及香精适量，与上 述药液合并,调pH值至5.0-7.0,加水至1000ml,搅匀、静置、滤过，灌封、灭菌，即得。
性状
本品为暗红色的澄清液体；气香，呈特有的甜味和肝腥味。
检查
相对密度 应不低于1.08(附录ⅦA)。 pH值 应为5.0～7.0(附录ⅦG)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。
含量测定
精密量取本品10ml，置250ml碘瓶中，加水10ml,加硫酸溶液(1:1) 2ml，摇匀，放冷，至约15℃,加入1%高锰酸钾溶液6ml,盐酸15ml,40%碘化钾溶液5ml, 摇匀，在暗处放置15分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠液(0.05mol/L)滴定，近终点时,加 入淀粉指示液2ml，继续滴定至紫色消失,并将滴定结果用空白试验校正(试剂中不加1% 高锰酸钾液)，即得。每1ml硫代硫酸钠液(0.05mol/L)相当于2.7925mg的Fe。 本品含枸橼酸铁铵，以铁(Fe)计算，每1ml不得少于1mg。
功能与主治
益气补血,滋补肝肾。用于气血亏虚,肝肾不足(贫血、神经衰弱)。
用法与用量
口服，一次10～20ml，一日2次，饭后服用。
规格
每支10ml
贮藏
密封，置阴凉处。 注：肝浸膏的质量标准 本品为猪的新鲜或冷藏肝脏中提取的耐热水溶性部分。 [制法] 将肝除去非肝组织，洗净、绞碎，加1/2量的水,和适量盐酸置夹层锅中加 热90～95℃，保温40分钟，中间搅拌3次，滤过，滤渣同上法再提取一次(加水60%，不 加盐酸)，滤过，合并滤液，减压浓缩至含水量为30～40%，滤除结块，即得。 [性状] 本品为棕褐色膏状物，具肝腥气，味淡。 [检查] 总固体 取本品约 2g，粗密称定，置称定重量的蒸发器，置水浴上蒸干, 在100℃干燥3小时，遗留残渣不得少于65%。 醇中溶解物 取本品约 2g，精密称定，加70%乙醇15ml，搅拌10分钟,静置5分钟, 待沉淀后，滤过，滤液蒸干，在105℃干燥恒重，即得。醇中溶解物应不低于30%。 水中不溶物 取本品约 2g,精密称定，置称定重量的离心管中，加3倍量水，搅匀, 离心(4000r/min)倾去上清液，在100℃干燥3小时，遗留残渣不得过5.0%。 [功能与主治] 补肝养血。用于血虚萎黄。 [贮藏] 密闭，冷处保存。
河南省药品检验所 起草