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第二节 临床、生化、细菌、免疫及细胞学检验（续表三）
...血活酶生成试验STGTP火箭电泳法 RIA94±33%90±17%--同左同左肝促凝血酶原激酶试验HepaplastintestP91±14%-同左蝰蛇蛇毒时间测定Russell’sVipervenontimetestP12～17s-同左蝰蛇毒磷脂凝固时间VenonPhaspholipidCoag.testP7～12.5s-同左蝰蛇毒复钙时间Venon...
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两种凝血酶原提取方法的比较
...目的比较等电点沉淀法和柠檬酸钡吸附法从猪血浆中提取凝血酶原的纯度。方法分别采用等电点沉淀法和柠檬酸钡吸附法从猪血浆中提取凝血酶原，凝血酶原经单独钙离子激活得到凝血酶，通过凝血酶效价测定、蛋白质浓度测定...
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凝血酶及其抑制剂在中枢神经系统的作用
【关键词】凝血酶；凝血酶受体；PN-1；中枢神经系统；缺血缺氧越来越多的研究表明，凝血酶在神经系统正常发育和病理状态下发挥重要作用。凝血酶及其抑制物在脑软组织伤和脑脊液流速改变后进入血脑屏障增多。在发育的...
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药品临床试验管理规范（局令第13号）
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日，经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
...员应教会受试者留取标本的方法，准确采集血标本，防止凝血和溶血。 2.4受试者的心理护理 在整个药物临床试验过程中，护理人员要充分重视受试者心理变化，尽量避免因受试者心理变化而中途退出，并进而影响整个试...
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如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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GCP的主要内容
...括五个方面： GCP对受试者的保护主要包括：所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则；试验方案与其他有关资料及其修改，应经伦理委员会审查；应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息，获得受试者自...
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凝血酶原复合物误用为凝血酶分析
凝血酶原复合物与凝血酶字面上相似，但其药理作用和作用途径完全不同，若将两种药混淆误用，患者将发生生命危险。2005年11月3日我科发生凝血酶原复合物误用为凝血酶的护理差错，经及时抢救患者转危为安，现报告如下。1...
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如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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牛凝血酶的制备和纯化
...状物,得滤液,备用。试验前另取等量新鲜血浆,备用。 2.凝血酶原的制备 取冷冻血浆12000mL。分成3份,分别加入血浆体积8%,12%和16%的1mol/LBaCl2溶液,均搅拌20min,压滤,取滤饼分别用pH7.4,0.02mol/LTris2HCl(含0.15mol/LBaCl2,0.1mol/LNaCl)缓冲液洗...
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第三章 血栓与止血的一般检查--第一节 止血与凝血机制
...了初步期止血的屏障。与此是时，由血小释放和激活许多促凝物质参与血液凝固反应。血小板膜磷脂表面提供了凝血反应的场所，血小板第3因子在凝血过程多个环节中以挥重要作用：血小板合成释放的TXA2和5-HT捉进一步收缩，血...
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脑出血后脑组织凝血酶含量与颅内压和预后的关系
【摘要】目的研究凝血酶在高血压脑出血病人脑组织的表达及其与颅内压和预后的关系。方法通过免疫组化方法测定凝血酶的表达，在规定的时间通过腰椎穿刺测量颅内压力（intracranialpressure，ICP），根据出院时病人的神经功能...
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凝血酶致大鼠脑出血后脑水肿的研究
【摘要】目的探讨凝血酶与大鼠脑出血后脑水肿的关系。方法以SD大鼠为研究对象，随机将大鼠分为生理盐水组、脑出血组、凝血酶组。以自体血、凝血酶注入大鼠尾状核，建立脑出血模型，采用干湿重法观察脑水肿情况。每组...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...程序和检验方法作准备。 1 调节血糖作用 1.1 试验项目 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值，糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验，以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...，在讨论心脏运动生理的基础上，系统地介绍了心脏负荷试验，特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...
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第二节 血液凝固
...闭作用要靠纤维蛋白凝结物的支持，而后者的形成是多种凝血因子相互作用，发生一系列酶促反应的结果。目前已发现的凝血因子有14种(表10-3)。 这些凝血因子除Ca2＋外均为蛋白质，大多是由肝脏合成的血浆糖蛋白，它们大...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003只能做溶血、体外动态凝血时间、体外动态血栓形成、血小板粘附、补体激活、白细胞计数试验医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物...
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第二节 皮肤试验
第二节 皮肤试验 皮肤试验（skintest）简称皮试，是在皮肤的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时，皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合，引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定，我局制定了《药品临床研究的若干规定》，现印发给你们，并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
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JNCI：精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月，一个有20个（或更多）分组的...
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新生儿外科疾病凝血因子检测的临床意义
【摘要】目的研究新生儿外科疾病血浆凝血因子活性与临床的关系。方法运用ACL200型全自动凝血仪及库尔特配套试剂对36例新生儿外科疾病（先天性巨结肠、先天性肠闭锁、幽门狭窄、先天无肛及新生儿肠梗阻等，）及25例正常...
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凝血酶治疗上消化道出血36例临床观察
【摘要】目的观察凝血酶治疗上消化道出血的疗效。方法上消化道出血患者64例，随机分为常规治疗组和凝血酶治疗组，所有病例均给予扩容及调整水电解质紊乱，静滴奥美拉唑40mg，每日1次；静滴止血芳酸0.5g，每日1次，重度贫...
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Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程，逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度，并按照GCP的要求，与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
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第五节 实验室检查
...的测定 近年来研究发现，血管内皮损伤、免疫复合物、凝血酶等可刺激和激活血小板，并释放激活物质，如β血栓球蛋白（β-TG）、血小板第4因子（PF4）、血栓素A2和B2（TXA2、TXB2）等，称之为血小板激活的分子标志。目前临床...
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保健食品功能学评价程序和检验方法
... 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2受...
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经纤维支气管镜注入凝血酶治疗咯血
...院于2000年1月～2003年12月应用珠海生物生化制药厂生产的凝血酶经纤维支气管镜注入治疗咯血患者43例，与同期应用0.01%肾上腺素经纤维支气管镜注入治疗咯血患者38例进行比较，结果报告如下。1资料与方法1.1病例选择全部病例均...
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新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在，已有近八个年头了。在这八年当中，行业法规与技术指导原则都在不断修订完善，临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高，特别是近几年，一些...
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凝血酶及凝血因子Xa诱导血管平滑肌细胞中植物凝集素样氧化型低密度脂蛋白受体-1表达的实验研究
...2006Vol.34No.3P.262-26611（北京）为了研究血管平滑肌细胞中凝血酶及凝血因子Xa对新型的氧化型低密度脂蛋白的清道夫受体，即植物凝集素样氧化型低密度脂蛋白受体-1(LOX-1)表达的影响。研究者培养的牛主动脉平滑肌细胞，予凝血酶...