药品标准
正式名
甘草酸二铵
汉语拼音
Gancaosuan Er’an
标准号
WS-019（X-015）-94
拉丁文或英文
DIAMMONII GLYCYRRHIZINAS
主要活性成分
20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-0-β-D-葡萄吡喃糖醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。按干燥品计算，含C42H68N2O16不得少于97.0%.
性状
白色结晶状粉末；无臭，味甜.
在水中易溶.在乙醇中极微溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶.
鉴别
（1）取本品约0.5g，加盐酸液（1mol/L）10ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液备用。取沉淀用水洗涤至洗液呈中性，105℃干燥1小时.加乙醇10ml使溶解，取乙醇液1ml，加10%2，6-二叔丁基对苯甲酚乙醇溶液0.5ml和20%氢氧化钠溶液1ml，置水浴上加热30分钟，液面应出现紫红色悬浮物.
（2）取鉴别（1）项下的滤液1ml，加间苯二酚10mg和盐酸5滴，煮沸1分钟.放冷，加苯3ml，振摇，苯层即显紫红色.
（3）取本品约50mg，加水5ml，使溶解，显铵盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
检查
酸度 取本品0.1g，加水10ml使溶解，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为4.0～5.0.
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml，加热使溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。
硫酸盐 取本品0.5g，加稀盐酸5ml和水10ml，加热10分钟.放冷，滤过，残渣用少量水洗二次，合并洗液和滤液，用氨试液中和，滤液如显色，加过氧化氢溶液1ml，水浴上加热10分钟，滤过，滤纸用少量水洗涤2次，洗液与滤液合并，置50ml比色管中，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准硫酸钾溶液10ml制成的对比液比较，不得更浓（0.020%）.
干燥失重 取本品，在80℃减压干燥至恒重.减失重量不得过5.0%（中国药典1990年版二部附录55页）.
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得超过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查（中国药典1990年版二部附录56页第二法），含重金属不得过百万分之十.
砷盐 取无水碳酸钠1g，铺于坩埚底部与四周，再取本品0.5g，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰
含量测定
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在252±2nm的波长处测定吸收度AT；另取烟酸胺对照品，精密称定，加水溶液并定量稀释成每1ml中约含0.02mg的溶液，在261nm的波长处测定吸收度AS，含量按下式计算：
甘草酸二胺（C42H68N2O16）%=［2AT］/［AS×1.105］×［W对照品（mg）］/［W供试品（mg）］×100%
作用与用途
用法与用量
注意
严重高血钾症、高血钠症、高血压、心肾功能衰竭患者忌用。
妊娠妇女不宜使用，新生儿，婴幼儿的剂量及不良反应尚未确定，暂不用.
剂量
静脉滴注， 0.15g用10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，每日一次。
口服 一次0.15g，一日三次.
标示量
类别
肾上腺皮质激素类药。
制剂
静脉滴注， 0.15g用10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，每日一次。 口服 一次0.15g，一日三次.
规格
贮藏
密封，干燥处保存.
有效期
暂定二年.
药品说明书
别名
甘利欣，甘草酸二铵
药理作用及用途
是一种药理作用较强的治疗慢性肝炎药，对多种肝毒剂所致肝脏损伤有防治作用，并都有剂量依赖性。
用于急慢性病毒性肝炎治疗，对乙型和丙型慢性活动性肝炎可明显改善临床症状和肝功能。
用法及用量
口服:150mg/次，一日3次， 静脉输注:150mg，以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，每日一次。
不良反应
皮肤瘙痒、尊麻疹、口干及浮肿；纳差、恶心、呕吐、腹胀及食量增加；还可见头痛、头晕、胸闷、心悸和血压升高。反应较轻可坚持治疗。
注意事项
本品未经稀释不得注射，治疗中应注意检测血压、血钾、血钠浓度，如出现高血压、血钠滞留、低血钾等情况应停药或减量。心肾功能衰竭、低血钾、高血钠禁用，妊娠妇女、新生儿、婴幼儿暂不用。
规格
注射剂: 10ml:50mg 胶囊: 50mg