药典标准
药品名称
氟尿嘧啶注射液
拼音名
Funiaomiding Zhusheye
英文名
FLUOROURACIL INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为氟尿嘧啶的灭菌水溶液。含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2) 应为标示量的93.0~ 107.0 %。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
检查
pH值
应为8.4 ~9.2 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B页)。
鉴别
(1) 取本品2ml ,加溴试液1ml ,振摇,溴液的颜色即消失;加氢氧化 钡试液2ml ,生成紫色沉淀。
(2) 取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml ,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂 于管壁;加本品2 滴,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在 于管壁。
(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm 的波长处 有最大吸收,在232nm 的波长处有最小吸收。
含量测定
精密量取本品适量,用盐酸溶液(9→1000) 定量稀释成每1ml 中含 10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm 的波长处测定吸收度,按C4H3FN 2O2 的吸收系数(E1cm 1%)为552 计算,即得。
类别
同氟尿嘧啶。
剂量
静脉注射 一次0.25~0.5g,一日或隔日1 次,一疗程总量 5~10g 。
静脉滴注 一次0.25~0.75g ,一日或隔日1 次,一疗程总量8 ~10g.
注意
用药期间应严格检查血象。
规格
10ml:0.25g
贮藏
遮光,密闭保存。