氟尿嘧啶 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

氟尿嘧啶

拼音名

Funiaomiding

英文名

FLUOROURACIL

来源(分子式)与标准

本品为5-氟-2,4(1H,3H) -嘧啶二酮。按干燥品计算,含C4H3FN2O2 应为97.0~ 103.0 %。

性状

本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。
  本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在氯仿中几乎不溶;在稀盐酸或氢氧化钠溶液中 溶解。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)为281 ~284 ℃,熔融时同时分解。

检查

氯化物 取本品1.0g,加水100ml ,加热使溶解,放冷滤过;分取滤液 25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.5ml 制成的对照液比较,不得更浓 (0.014 %)。
  硫酸盐
  取上述氯化物项下剩余的滤液40ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸 钾溶液0.8ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
  氟 取本品约15mg,精密称定,照氟检查法(附录Ⅷ E)测定,含氟量应为13.1~ 14.6%。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  重金属 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ N第三法),含重金属不得过百万分之 二十。

鉴别

(1) 取本品的水溶液(1→100)5ml ,加溴试液1ml ,振摇,溴液的颜色 即消失;加氢氧化钡试液2ml ,生成紫色沉淀。
  (2) 取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml ,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂 于管壁;加本品的细粉约2mg ,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似 油垢存在于管壁。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm 的波长处 有最大吸收,在 232nm的波长处有最小吸收。

含量测定

取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm 的波长处测定吸收度,按C4H3FN2O2 的吸收系数(E1cm 1%)为552 计算,即得。

类别

抗肿瘤药。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

(1) 氟尿嘧啶软膏 (2) 氟尿嘧啶注射液

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