富马酸酮替芬滴鼻液 2009年12月08日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

富马酸酮替芬滴鼻液

拼音名

Fumasuan Tongtifen Diyanye

英文名

KETOTIFEN FUMARATE NASAL DROPS

来源(分子式)与标准

本品含富马酮替芬(C19H19NOS.C4H4O4)应为标示量的90.0%~110.0 %。

性状

本品为无色或微黄色的澄明液体。

检查

pH值
  应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。
  溶液的颜色
  本品应无色;如显色,与黄色4 号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不 得更深。
  装量 按最低装果检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。

鉴别

(1) 取本品约3ml ,加二硝基苯肼试液1ml ,置水浴上加热,生成红色 絮状沉淀。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在301 ±2nm 的波 长处有最大吸收。

含量测定

精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml 中约含15μg 的溶液,照分光光法(附录Ⅳ A),在301nm 的波长处测定吸收度;另取富马酸酮替芬对照品,同法测定,计算,即得。

类别

同富马酸酮替芬。

剂量

滴鼻 一次1 ~2 滴 一日1 ~3 次

注意

同富马酸酮替芬。

规格

10ml:15mg (按酮替芬计)

贮藏

遮光,密闭保存。

富马酸酮替芬滴鼻液说明书

药品类型

化学药品

药品名称

富马酸酮替芬滴鼻液

药品汉语拼音

药品英文名称

成份

性状

作用类别

本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

适应症/功能主治

用于过敏性鼻炎。

规格

0.15%(以酮替芬计)

用法用量

滴鼻,一次1-2滴,一日1-3次。

禁忌

服用降糖药的糖尿病患者禁用。

不良反应

1.常见有嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。

2.偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。

注意事项

1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4.本品性状发生改变时禁止使用。

5.请将本品放在儿童不能接触的地方。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1.与多种中枢神经抑制剂或酒精并用,可增强本品的镇静作用,应予避免。

2.不得与口服降血糖药并用。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用,不仅抗过敏作用较强,且药效持续时间较长。

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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