药典标准
药品名称
富马酸酮替芬滴鼻液
拼音名
Fumasuan Tongtifen Diyanye
英文名
KETOTIFEN FUMARATE NASAL DROPS
来源(分子式)与标准
本品含富马酮替芬(C19H19NOS.C4H4O4)应为标示量的90.0%~110.0 %。
性状
本品为无色或微黄色的澄明液体。
检查
pH值
应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。
溶液的颜色
本品应无色;如显色,与黄色4 号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不 得更深。
装量 按最低装果检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。
鉴别
(1) 取本品约3ml ,加二硝基苯肼试液1ml ,置水浴上加热,生成红色 絮状沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在301 ±2nm 的波 长处有最大吸收。
含量测定
精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml 中约含15μg 的溶液,照分光光法(附录Ⅳ A),在301nm 的波长处测定吸收度;另取富马酸酮替芬对照品,同法测定,计算,即得。
类别
同富马酸酮替芬。
剂量
滴鼻 一次1 ~2 滴 一日1 ~3 次
注意
同富马酸酮替芬。
规格
10ml:15mg (按酮替芬计)
贮藏
遮光,密闭保存。
富马酸酮替芬滴鼻液说明书
药品类型
化学药品
药品名称
富马酸酮替芬滴鼻液
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于过敏性鼻炎。
规格
0.15%(以酮替芬计)
用法用量
滴鼻,一次1-2滴,一日1-3次。
禁忌
服用降糖药的糖尿病患者禁用。
不良反应
1.常见有嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。
2.偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。
注意事项
1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.与多种中枢神经抑制剂或酒精并用,可增强本品的镇静作用,应予避免。
2.不得与口服降血糖药并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用,不仅抗过敏作用较强,且药效持续时间较长。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。