富马酸药典标准
品名
中文名
富马酸
汉语拼音
Fumasuan
英文名
Fumaric Acid
结构式
分子式与分子量
C4H4O4 116.07
CAS号
[110-17-8]
来源及含量
本品为反丁烯二酸。按无水物计算，含C4H4O4不得少于99.0%。
性状
本品为白色颗粒或结晶性粉末，无嗅。
本品在乙醇中溶解，在水或乙醚中微溶，在二氯甲烷中极微溶解。[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M].北京：中国医药科技出版社，2010.
鉴别
（1）取本品约0.5g，加水10ml，加热煮沸，滴加溴试液[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M].北京：中国医药科技出版社，2010. ，溴试液的颜色消褪。
（2）取本品和富马酸对照品各适量，用有关物质项下的流动相分别溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M].北京：中国医药科技出版社，2010.
（3）本品的红外光吸收图谱应与富马酸对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M].北京：中国医药科技出版社，2010.
检查
马来酸及其他有关物质
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各含1μg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水（用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（85：15）为流动相，检测波长210nm。取对照品溶液10μl，注入液相色谱仪，富马酸峰与马来酸峰的分离度应大于2.5。再精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至富马酸峰保留时间的3倍，供试品溶液色谱图中如显杂质峰。按外标法以峰面积计算，含马来酸不得过0.1%，其他单个杂质按对照品溶液中富马酸的峰面积计算不得过0.1%，杂质总量不得过0.2%。[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M].北京：中国医药科技出版社，2010.
水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过0.5%。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约1.0g，精密称定，加甲醇50ml，在热水浴中缓缓加热使溶解，放冷，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于29.02mg的C4H4O4。
类别
药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。
贮藏
密封保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版