药品说明书
别名
妇康;去甲脱氢羟孕酮;探亲避孕药 ,炔诺酮
外文名
Norethisterone
药理作用
属19-去甲基睾酮类合成口服孕激素药物。有较强的孕激素活性和轻度的雄激素活性。
适应症
1.为口服避孕药。 2.用于治疗功能性子宫出血、妇女不育症、痛经、闭经、子宫内膜异位症、子宫内膜增生过度等。
用量用法
1.用作短效口服避孕药：包括复方炔诺酮片、膜或纸片以及口服避孕片（膜）０号，从月经周期第５日开始服药，每日１片，晚饭后服用为宜（上夜班者早饭后服），连服２２日，不能间断，服完等月经来后的第５日继续服药。 2.用作探亲避孕药：探亲避孕丸，于同居当晚开始服用，每晚１丸（５ｍｇ）同居１０日之内，必须连服１０丸；同居半个月，连服１４丸；超过半个月者，服完１４丸后接着改服短效口服避孕药，直至探亲期结束。 3.治疗功能性子宫出血：每８小时服１片炔诺酮片、膜或纸片（２．５ｍｇ）（紧急情况下每３小时服药１次，待流血明显减少后改为８小时１次），然后逐渐减量，直至维持量每日１次１片，再连服２０日；也可在流血停止后，每日加服炔雌醇０．０５ｍｇ或己烯雌酚１ｍｇ，共２０日。 4.不育症：口服炔诺酮２．５ｍｇ和炔雌醇０．０５ｍｇ，每日１次，连服２０日，共３个周期。 5.痛经、子宫内膜异位症：于月经第５－７日开始，每日口服１次２．５ｍｇ，连服２０日。
注意事项
少数妇女可有恶心、呕吐、头昏、乏力、嗜睡等类早孕反应及不规则出血、闭经、乳房胀、皮疹等，一般可自行消失。作为避孕药使用时应注意： 1.哺乳妇女服药后可能乳汁减少，故应于产后半年开始服用；人工流产者应来１次月经第５日开始用药。 2.漏服或迟服时避孕会失败，故必须每日定时服药；如漏服应在２４小时内补服１次。 3.服药期间可能发生突破性出血，可每日加服炔雌醇０．００５～０．０１５ｍｇ；一般会有经量减少、经期偏短现象，不必处理。 4.服药２２日后，一般过３～４日即来月经；如第７日仍未见月经，应开始服用下１个月的药。若连续发生２～３个月闭经，就予停药；也可考虑加服炔雌醇每日０．００５～０．０１ｍｇ。 5.肝病、肾炎、乳房肿块病人忌用。有子宫肌瘤、高血压及肝、肾病史者慎用。 6.服避孕药的吸烟妇女并发心血管疾病（中风、心肌梗塞等）较不吸烟者多，因此，服避孕药妇女应停止吸烟，或吸烟妇女（特别是年龄超过３５～４０岁者）不宜服避孕药。
规格
复方炔谱酮片（避孕片１号）：每片含炔诺酮０．６ｍｇ和炔雌醇０．０３５ｍｇ。
中药部颁标准
拼音名
Fukang Pian
标准编号
WS3-B-2319-97
处方
益母草 250g 延胡索(醋制) 50g 阿胶 25g 当归 100g 人参 50g 熟地黄 125g 白芍(酒制) 75g 川芎 75g 白术(炒) 75g 茯苓 75g 甘草(蜜炙) 50g
制法
以上十一味，当归、川芎、白术、阿胶共粉碎成细粉，过筛；益母草、 熟地黄、白芍、茯苓、甘草加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏。取人参、延 胡索，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),分别用60%、70%乙醇作溶剂, 进行渗漉，漉液回收乙醇，并浓缩成稠膏。将上述细粉及稠膏混匀,干燥，粉碎成细粉, 过筛，加入辅料适量，混匀，制粒，压制成1000片，即得。
性状
本品为棕褐色的片；气香，味甘。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚,有极微细的斜 向交错纹理。木栓细胞黄棕色，壁薄，微波状弯曲，多层重叠。草酸钙针晶细小，长10 ～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。
(2)取本品40片，研细，加乙醇60ml，加热回流30分钟，放冷，滤过,残渣再用乙醇 10ml洗涤，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加5%硫酸溶液15ml，分两次使溶解，滤过,合 并滤液，加浓氨试液使呈碱性，加乙醚提取2次，每次25ml，分取乙醚液，合并，蒸干, 残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml 含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10 ～20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇-二 乙胺(10:6:1:1滴)为展开剂展开，取出，晾干，喷以释碘化铋钾试液。供试品色谱中， 在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的班点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
功能与主治
补气，养血，调经。用于气血两亏，体虚无力，月经不调，经期 腹痛。
用法与用量
口服，一次5片，一日2次。
贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草