药典标准
药品名称
复方炔诺酮膜
拼音名
Fufang Quenuotong Mo
英文名
COMPOUND NORETHISTERONE PELLICLES
来源(分子式)与标准
本品每格中含炔诺酮(20H26O2) 应为0.54～0.66mg，含炔雌醇(C20H24O2)应为31.5 ～38.5μg 。
处方
炔诺酮 600mg 炔雌醇 35mg
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制成 1000格
制法
将药物分散于适宜的溶剂中，均匀地涂布于可溶胀的纸上，干燥，即得性状
本品为能在水中溶胀的涂膜。
检查
含量均匀度 取本品1 格，置50ml量瓶中，加无水乙醇适量，用玻璃棒 捣碎，置热水浴中加热30分钟，并不时振摇使炔诺酮溶解，取出，放冷至室温，加无水 乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），在 240nm 的波长处测定吸收度，按C20H26O2的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为571 计算出每格含 炔诺酮的量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
鉴别
取本品2 格，剪碎，照复方炔诺酮片项下的鉴别试验，显相同的结果。
含量测定
取本品8 格，剪碎，置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，置热水浴 中加热30分钟，并不时振摇使炔诺酮和炔雌醇溶解，放冷至室温，加无水乙醇稀释至刻 度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。照复方炔诺酮片项下的方法 ，分别测定炔诺酮和炔雌醇的含量，即得。
类别
避孕药。
剂量
口服 从每次月经来潮的第5 日开始服药，每日1 格，连服22日，不能 间断，服完后等月经来潮的第5 日，再继续服药。
注意
子宫肌瘤，乳房肿块及肝、肾功能不全者禁用；高血压患者慎用。
贮藏
遮光，密封保存。
药品说明书
组成
本品主要成分为： 炔诺酮和炔雌醇。处方为：炔诺酮 625mg ,炔雌醇35mg,制成1000格.
性状
本品为能在水中溶胀的涂膜。
药理毒理
作用机理
1. 抑制卵巢排卵：雌激素通过负反馈机制抑制丘脑下部的促性腺激素释放激素（GnRh）的释放，从而减少促卵泡激素的分泌，卵泡生长成熟过程受抑制，孕激素也同样通过负反馈机制抑制垂体促黄体生成激素的释放，阻碍卵子的成熟和排卵。
2.改变子宫内膜的形态；由于内源性孕激素分泌减少，影响子宫内膜的正常发育，子宫内膜变薄、腺体减少，过早出现分泌功能不良的现象，不利于受精卵着床。
3.改变宫颈粘液的理化性质；在避孕药中外源性孕激素的影响下，宫颈腺体的分泌现象受到抑制，宫颈粘液减少、粘稠、混浊，生化性质改变，不利于精子穿透。
适应症
用于健康育龄女性避孕。
用法用量
与单相短效口服避孕药的应用方法相同。于月经第5天开始，每日服1片（或1格），连服22日，停药后3～7天内行经；于行经的第5天再服下一周的药。产后或流产后在月经来潮后再服。
不良反应
1. 类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲减退；
2. 突破性出血（多发生于漏服时）、闭经（少数停药后仍继续闭经）；
3. 精神压抑、头痛、疲乏；
4. 体重增加；
5. 面部色素沉着。
禁忌症
1. 凡患有急慢性肝炎、肾炎、肿瘤、糖尿病、血栓性疾患、心脏病或严重高血压者禁用；
2. 精神病患者犯病期间，如生活不能自理、不易掌握正确使用方法，不宜服用；
3. 既往月经不调，经常有闭经史者，产后或流产后尚未恢复正常月经者，因下丘脑-垂体-卵巢性腺抽功能脆弱，最好不用；
4. 哺乳期或45岁以上妇女不宜服用。
注意事项
1. 严格按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败；
2. 要在医务人员指导下服用，服药期间，每年定期体检，发现异常反应则及时停药；
3. 服药期限，以连续3～5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。
4. 一般在睡前服，可减轻副反应。
5. 服药前半期发生突破性出血，可每晚加服炔雌醇0.01mg，直到服完这周期为止；如出血发生在服药后半期，可每日加服一片避孕药，到停药为止；如出血如月经量，则应停药按行经对待；
6. 在停药7日内未行经时，可开始服下一周期的药；
7. 连服两个周期未行经者，应查明闭经原因，排除妊娠。
孕妇及哺乳期妇女用药
不宜使用。
药物相互作用
1. 影响避孕效果的药物：
(1)抗生素类抑制肠内细菌繁殖，减少激素结合物的分解，干扰肠肝循环；
(2) 诱导肝酶的药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药；
(3) 三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同的代谢酶。
2. 与避孕药合并用药，药效受影响的药物：
(1)降压药的降压效果降低；
(2) 抗凝药的抗凝效果降低；
(3) 降糖药（如胰岛素及口服降糖药）控制糖尿病的疗效降低；
(4) 三环类抗抑郁药的效果增强。