中药部颁标准
拼音名
Fufang Ganmaoling Keli
标准编号
WS3-B-2384-97
处方
金银花 104g 五指柑 415g 野菊花 310g 三叉苦 520g 南板蓝根 310g 岗梅 835g 对乙酰氨基酚 16. 8g 马来酸氯苯那敏0. 268g 咖啡因 1. 2g
制法
以上九味，除对乙酰氨基酚、马来酸氨苯那敏、咖啡因外，其余金银花 等六味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适 量，加乙醇使含乙醇量达60～65%，搅匀，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏，加对乙酰氨 基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因水溶液与蔗糖粉等辅料，混匀，制成颗粒，干燥，制成 颗粒100袋或压成100块，即得。
性状
本品为棕黄色至深棕色的颗粒或块状冲剂；味甜、微苦。
鉴别
(1)取本品 20g，研细，加0.5%盐酸乙醇溶液40ml，温热提取5分钟，滤 过，滤液用氨试液调pH至中性，蒸干，残渣加5%硫酸溶液5ml使溶解，滤过，滤液分作 三份，各滴加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液、硅钨酸试液，均生成沉淀。
(2)取本品 20g，研细，加无水乙醇40ml，浸渍，滤过，滤液浓缩至10ml，滤过，滤 液作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚对照品、马来酸氯苯那敏对照品，加无水乙醇制 成每1ml含对乙酰氨基酚17mg、马来酸氯苯那敏0.3mg的混合溶液，作为对照品溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以甲醇-浓氨试液(40:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
含量测定
取本品5袋的内容物或5块，精密称定，研细，混匀，精密称取适量 (约相当于对乙酰氨基酚0. 2g)置烧杯中，加乙醇搅拌提取5次，每次25ml，滤过,合并滤 液,置锥形瓶中，蒸干，加稀盐酸50ml，加热回流1小时，冷却至室温，用水20ml分次移 至烧杯中，加溴化钾 3g，将滴定管的尖端插入液面下约2/3处，用亚硝酸钠滴定液(0.1m ol/L)迅速滴定，随滴随搅拌，至近终点时，将滴定管的尖端提出液面,用少量水将尖端 洗涤，洗液并入溶液中，继续缓缓滴定至用细玻棒蘸取少许溶液划过涂有碘化钾淀粉指 示液的白瓷板上显蓝色条痕，1分钟后再蘸取少许溶液划过一次，如仍显蓝色条痕,即为 终点。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。 本品每 1g含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的85.0～115.0%。
功能与主治
辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒及温病之发热，微恶风寒， 头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠。
用法与用量
用开水冲服，一次 14g，一日3次；二天为一疗程。
注意
用药期间不宜驾驶车辆及高空作业等。
规格
每袋装 14g；每块重 14g(含原药材 25g；含对乙酰氨基酚168mg)
贮藏
密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草
复方感冒灵颗粒说明书
药品类型
中药
药品名称
复方感冒灵颗粒
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒之发热，微恶风寒，头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠。
规格
每袋装14克；每块重14克（含原药材25克；含对乙酰氨基酚168毫克）
用法用量
用开水冲服，一次14克，一日3次；二天为一疗程。
禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
不良反应
可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少；长期大量用药会导致肝肾功能异常。
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。
4.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.糖尿病患者及有心脏病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药2天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。