中药部颁标准
拼音名
Fufang Chenxiangwei Pian
标准编号
WS3-B-3444-98
处方
陈皮 木香 石菖蒲 大黄 碳酸氢钠 重质碳酸镁 氢氧化铝
性状
本品为浅棕红色的片；气香，味淡。
鉴别
(1) 取本品4片，置坩埚中在电炉上灼烧至完全炭化，放冷,加稀盐酸10 ml使溶解，滤过，取滤液2ml,加氨试液至生成白色胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠指示液数 滴，沉淀即显樱红色。
(2) 取［鉴别］
(1)项下的滤液1ml，加氢氧化钠试液2ml,即生成胶状白色沉淀。分 离沉淀，在过量的氢氧化钠试液中不溶。
(3) 取本品5片，研细，加甲醇10ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，加水10ml使溶 解，加盐酸1ml，置水浴加热30分钟，立即冷却，用乙醚20ml分2次提取，合并乙醚提取 液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 1g,加甲醇20 ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各 4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃ )-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365 nm下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光 斑点。置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氢氧化铝 60mg)，加盐酸2ml与水50ml，煮沸，放冷，滤过，残渣用水洗涤；合并滤液与洗液,滴 加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10 ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟，放冷，加二甲酚 橙指示液10滴，用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为桔红色,并将滴定的结 果用空白试液校正,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的 Al2O3。 本品每片含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算，不得少于0. 037g。
功能与主治
行气和胃，制酸止痛。用于气滞型胃脘疼痛、脘腹痞满、嗳气吞 酸等症，胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎见上述症状属气滞证者。
用法与用量
口服，一次4片，一日3次。
规格
每片重0. 28g
贮藏
密封。
江西省药品检验所 起草