复方苯甲酸酊 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

复方苯甲酸酊

汉语拼音

Fufang Benjiasuan Ding

标准号

WS-263(X-204)-90

拉丁文或英文

TINCTURA ACIDI BENZOICI COMPOSITA

主要活性成分

含苯甲酸(C7H3O3)、水杨酸(C7H5O3)的总酸量及含碘(I2)量

性状

棕红色液体,有碘及薄荷脑、冰片等特异气味。

鉴别

(1)取少许,加到含有1ml淀粉指示液和10ml水的混合液中,即呈蓝色。

(2)取0.5ml,滴加硫代硫酸钠试液至无色,加数滴氨试滚,混合均匀蒸干,残渣加水数滴,再加三氯化铁试液1滴,即显紫色,并产生棕黄色沉淀。

(3)取2ml,滴加氢氧化钠试液至无色加等量的水稀释,摇匀,用石油醚(30~60℃)10ml提取一次,分取石油醚液作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品,加石油醚制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中医药典1990年版二部附录30页)试验.吸取供试品溶液1~2μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷----醋酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清析。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。

含量测定

总酸量精密量取2ml,置具塞锥形瓶中,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,摇匀,滴加硫代硫酸钠液(0.1mol/L)至无色,然后加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于12.87mg的总酸量。

碘精密量取20ml,置具塞锥形瓶中,加25%乙醇25ml,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,近终点时加淀粉指示液2ml,滴至无色,即得。每1ml硫代硫酸钠(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。

作用与用途

抗真菌药,用于手癣、脚癣、体癣等。

用法与用量

局部涂擦,一日2~3次。

注意

剂量

标示量

应为标示量的90.0-110.0%。

类别

制剂

规格

10ml

贮藏

遮光、密闭,在阴凉处保存。

有效期

暂定二年

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