奋乃静片药典标准
品名
中文名
奋乃静片
汉语拼音
Fennaijing Pian
英文名
Perphenazine Tablets
含量或效价规定
本品含奋乃静（C21H26ClN3OS）应为标示量的93.0%～107.0%。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于奋乃静5mg），加三氯甲烷2ml，振摇，滤过，滤液蒸千，残渣照奋乃静项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）避光操作。取含量测定项下的供试品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在255nm的波长处有最大吸收。
检查
有关物质
避光操作。取含量测定项下的细粉适量（约相当于奋乃静10mg），置10ml量瓶中，加甲醇适量，充分振摇使奋乃静溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液（必要时滤过）作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照奋乃静有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。
含量均匀度
避光操作。取本品1片，除去包衣后，置乳钵中，加水5滴，湿润后，研细，加溶剂（取乙醇500ml，加盐酸10ml，加水至1000ml，摇匀）适量，研磨均匀，用溶剂定量转移至50ml（2mg规格）或100ml（4mg规格）量瓶中，充分振摇使奋乃静溶解，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取奋乃静对照品，精密称定，用上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在255nm的波长处分别测定吸光度，计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
溶出度
避光操作。取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以0.3%聚山梨酯80溶液500ml（4mg规格，用1000ml）为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，续滤液作为供试品溶液；另取奋乃静对照品，精密称定，用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液；精密量取5ml，置500ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在259nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
含量测定
避光操作。取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于奋乃静10mg），置100ml量瓶中，加溶剂（取乙醇500ml，加盐酸10ml，加水至1000ml，摇匀）约70ml，充分振摇使奋乃静溶解，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取奋乃静对照品，精密称定，用溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在255nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
类别
抗精神病药。
规格
（1）2mg （2）4mg
贮藏
遮光，密封保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版