药典标准
药品名称
芬布芬胶囊
拼音名
Fenbufen Jiaoang
英文名
FENBUFEN CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0～110.0 ％。
检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲 液(pH7.6)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml ，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.6) 稀释至刻度，摇 匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm 的波长处测定吸收度，按C16H14O3吸收系数，（Ｅ1cm 1%）为868 计算出每一粒的溶量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
鉴别
取本品的内容物，照芬布芬项下的鉴别(1)(2)(3) 项试验，显相同的反 应。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量( 约相当于芬 布芬0.40g)，加中性乙醇50ml，置热水浴中使芬布芬溶解，放冷，加酚酞指示液2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 25.43 mg的C16H14O3。
类别
同芬布芬。
剂量
同芬布芬。
注意
同芬布芬。
规格
0.15g
贮藏
遮光，密闭保存。