非诺贝特片 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

非诺贝特片

拼音名

Feinuobeite Pian

英文名

FENOFIBRATE TABLETS

来源(分子式)与标准

本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0~107.0 %。

性状

本品为白色或类白色片。

检查

有关物质
  取本品细粉适量,加氯仿-乙醇(9:1) 摇摇使非诺贝特溶解 并制成每1ml 中含20mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;精密量取适量,加同一 溶剂稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作为对照溶液;照非诺贝特项下的方法,自“照 薄层色谱法”起,依法检查,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

鉴别

(1) 取本品的细粉适量(约相当于非诺贝特0.1g),加乙醚10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,照非诺贝特项下的鉴别(1) 项试验,显相同反应。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(Ⅳ A)测定,在286nm 的波长处有最 大吸收。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非诺贝特 50mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇至75ml,充分振摇使非诺贝特溶解,加无水乙醇 至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,另一 100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在286nm 的波长处测定吸收度,按C20H21ClO4吸收 系数(E1cm 1%)为484 计算,即得。

类别

同非诺贝特。

剂量

同非诺贝特。

注意

同非诺贝特。

规格

0.1g

贮藏

遮光,密封保存。

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