药典标准
药品名称
非诺贝特胶囊
拼音名
Feinuobeite Jiaonang
英文名
FENOFIBRATE CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0~107.0 %。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别
(1) 取本品的内容物适量(约相当于非诺贝特0.1g),加乙醚10ml,振 摇,滤过,滤液蒸干,照非诺贝特项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在286nm 的波长处 有最大吸收。
含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非 诺贝特50mg),置100ml 量瓶中,照非诺贝特片项下的方法,自“加无水乙醇约75ml” 起依法测定,即得。
类别
同非诺贝特。
剂量
同非诺贝特。
注意
同非诺贝特。
规格
0.1g
贮藏
遮光,密封保存。