药品标准
正式名
非洛地平片
汉语拼音
Feiluodiping Pian
标准号
WS-418(X-362)-99(2)
拉丁文或英文
Felodipine Tablets
主要活性成分
本品含非洛地平（C18H19Cl2NO4）
性状
本品为白色片。
鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于非洛地平20mg），加乙醇20ml，振摇使非洛地平溶解，滤过，将滤液浓缩至约1ml，照非洛地平项下鉴别（1）试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)测定，在237与361nm的波长处有最大吸收。
检查
含量均匀度 取本品1片，置乳钵中研细，用乙醇分次研磨并转移至50ml量瓶中，振摇15分钟，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(中国药典1995年版二部附录X E)。
溶出度 取本品，照溶出度测定（中国药典1995年版二部附录X C第一法），以0.1mol/L盐酸溶液-异丙醇（3:2）500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟，取溶液适量滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（中
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 浙江可立思安制药公司 提出
本标准自2000年1月3日起试行，试行期 年。
保护期 年，保护期内，其它单位不得仿制。
国药典1995年版二部附录IV A），置2cm吸收池中，在361nm的波长处测定吸收度，另取经105℃干燥至恒重的非洛地平对照品，加上述溶剂制成每1ml中含10μg的溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于非洛地平10mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇15分钟，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在361nm波长处测定吸收度；另取经105℃干燥至恒重的非洛地平对照品适量，加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，同法测定吸收度；计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
标示量
应为标示量的90.0～110.0%
类别
制剂
规格
10mg。
贮藏
同非洛地平。
有效期
二年。