药品标准
正式名
法莫替丁片
汉语拼音
Famotiding Pian
标准号
WS-163（X-139）-94
拉丁文或英文
TABELLAE FAMOTIDINI
主要活性成分
含法莫替丁（C8H15N17O2S3）
性状
白色片
鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于法莫替丁30mg），加冰醋酸5ml，振摇使法莫替丁溶解，滤过；滤液蒸干，残渣照法莫替丁项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在265nm的波长处有最大吸收。
检查
含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）约40ml，振摇使溶解，用盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml置另一100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定吸收度.共计算含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录 59页）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以PH4.5磷酸缓冲液（磷酸二氢钾13.6g溶于1000ml水中）900ml为溶剂，转速每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在265nm的波长处测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的法莫替丁对照品适量，加PH4.5的磷酸缓冲液稀释制成每1ml中含10μg的溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80.0%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附3页）。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的法莫替丁对照品适量，加盐酸液（0.1mol/L）溶解，并稀释制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于法莫替丁25mg）置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）30ml，振摇使溶解，并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，用盐酸液（0.1mol/L）稀释至50ml，即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液照分光光度法（中国药典1990年版二录24页），在265nm的波长处分测定吸收度，计算，即得.
作用与用途
用法与用量
注意
孕妇，哺乳期妇女及肝、肾功能不全者慎用。
剂量
口服，一次20mg，一日40mg。
标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
类别
组胺H2受体阻滞药。
制剂
口服，一次20mg，一日40mg。
规格
20mg
贮藏
遮光，密闭保存
有效期
暂定二年半
法莫替丁片说明书
药品类型
化学药品
药品名称
法莫替丁片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
本品为抗酸类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
规格
20毫克
用法用量
口服。成人一次1片，一日2次。24小时内不超过2片。
禁忌
1.严重肾功能不全者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
不良反应
1.循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。
2.消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。
3.中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。
4.过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。如出现过敏现象，应停药。
5.其他：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。
注意事项
1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，应咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.肝功能不全患者及小儿应慎用。
4.本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄，与本品同用时，应咨询医师。
2.本品不宜与其他抗酸剂合用，如含氢氧化铝、镁的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血药浓度。
3.本品对茶碱、华法林、地西泮和硝苯地平的药代动力学有轻度影响，同时使用时应咨询医师。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品对胃酸分泌有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。