药典标准
药品名称
二盐酸奎宁
拼音名
Eryansuan Kuining
英文名
QUININE DIHYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准
本品为6’-甲氧基-(8α,9R)-辛可宁-9- 醇的二盐酸盐。按干燥品计算,含C20H24 N2O2.2HCl 不得少于99.0%。
性状
本品为白色粉末;无臭,味极苦;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。
本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在氯仿中微熔,在乙醚中极微溶解。
比旋度
取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中约含30mg的溶 液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-223°~-229°。
检查
酸度
取本品0.3g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应 为2.0 ~3.0 。
硫酸盐
取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的对 照液比较,不得更浓(0.050%) 。
其它金鸡纳碱 取本品,加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另 取辛可尼丁对照品,加甲醇制成每1ml 中含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 甲苯-乙醚-二乙胺(20:12:5) 为展开剂,展开后,晾干;重复展开二次,晾干,在 105 ℃干燥30分钟,放冷,喷以碘铂酸钾试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对 照品溶液的主斑点比较,不得更深(2.5 %)。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.15%(附录Ⅷ N)。
钡盐
取本品0.2g,加水10ml溶解后,加稀硫酸1ml ,15分钟内不得发生浑浊。
鉴别
(1) 取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶解10ml,加稀硫酸,即显 蓝色荧光。
(2) 取上述溶液5ml ,加溴试液3 滴与氨试液1ml ,即显翠绿色。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品约0.15g,精密称定,加醋酐5ml 与醋酸汞试液3ml 溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的 结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg 的C20H24N2O2 .2HCl 。
类别
抗疟药。
贮藏
遮光,密闭保存。
制剂
二盐酸奎宁注射液
药品说明书
别名
奎宁 ,金鸡纳霜,重硫酸喹宁,二盐酸奎宁,盐酸奎宁
外文名
Quinine
适应症
抑制或杀灭良性间日疟、三日疟及恶性疟原虫的红内期,能控制疟疾症状。还有解热、子宫收缩作用。
用量用法
口服:每次0.3~0.6g,1日3次。 肌注:每次0.25~0.5g。
注意事项
每日用量超过1g或稍久,可出现耳鸣、头痛、恶心、呕吐、视力、听力减退。特异体质者出现急性溶血、血管神经性水肿、支气管哮喘。中毒时可出现体温下降、心律失常、呼吸麻痹。心肌病者,孕妇禁用。
规格
重硫酸奎宁片:0.33g、0.12g。 盐酸奎宁片:0.33g、0.12g。 二盐酸奎宁注射液:0.25g/1ml, 0.5g/2ml, 0.5g/10ml.