中药部颁标准
拼音名
Ertian You
标准编号
WS3—B—3737—98 批准文号：
处方
薄荷脑 232. 5g 薄荷油 666g 冰片 8g
制法
以上三味，充分搅拌使溶解，加入适量茶油，并用黑油调色，制成 1000g，混匀，静 置，滤过，即得。
性状
本品为棕红色的澄清液体；有薄荷香气。
鉴别
取本品0.5ml，用醋酸乙酯稀释至5ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑、薄荷油对照品， 分别加醋酸乙酯制成每1ml含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验， 吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19：1)为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以10%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与 两种对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
相对密度在25℃时应为0.85～0.96(附录Ⅶ A)。 折光率 应为1.460～1.470(附录Ⅶ F)。 其他 应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附Ⅰ页)。
含量测定
照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为10%；柱温为 115±10℃。理论板数按薄荷脑峰计算，应不低于2000，薄荷脑峰与内标物质峰的分离度应大于4； 连续进样3次，相对标准偏差应不少于2%。 校正因子测定 精密称取水杨酸乙酯 2g，置10ml量瓶中，用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，作 为内标溶液。另精密称取薄荷脑对照品55mg，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加醋酸乙酯 至刻度，摇匀，作为标准溶液。取1～3μl注入气相色谱仪中，计算校正因子。 测定法 精密称取本品0. 13g，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加醋酸乙酯至刻度，摇 匀，吸取1～2μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。 本品含薄荷脑(C1oH2oO)不得少于38.0%。
功能与主治
驱风兴奋药。用于伤风感冒，舟车晕眩，中暑肚痛。
用法与用量
外用，涂擦额角、眉心或患处。
规格
每瓶装
(1)3ml
(2)9ml
贮藏
密闭。 注：黑油的制备方法见第八册第122页黑油项下。
广州市药品检验所起草