二甲硅油药典标准
品名
中文名
二甲硅油
汉语拼音
Erjiaguiyou
英文名
Dimethicone
结构式

来源(名称)、含量(效价)
本品为二甲基硅氧烷聚合物。
性状
本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭,无味。
本品在三氯甲烷、乙醚、甲苯或二甲苯中能任意混合,在水或乙醇中不溶。
相对密度
本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A)为0.970~0.980。
折光率
本品的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)为1.400~1.410。
黏度
本品的运动黏度(2010年版药典二部附录Ⅵ G第一法,毛细管内径2mm)在25℃时为500~1000mm2/s。
鉴别
(1)取本品0.5g,置坩埚中,加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,最后遗留白色残渣。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》10图)一致。
检查
酸碱度
取乙醇与三氯甲烷各5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至微显粉红色,加本品1.0g,摇匀;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应显粉红色;如显粉红色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉红色应消失。
苯化物
取本品5g,加环己烷10ml振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.2。
干燥失重
取本品,在150℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
重金属
取本品1.0g,加三氯甲烷5ml溶解,并用三氯甲烷稀释至20ml,加新配制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml,加水和氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)各0.5ml,立即剧烈振摇1分钟,如显色,与取标准铅溶液0.5ml,加三氯甲烷20ml,自“加新配制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml”起,同法操作所得的对照液比较,不得更深(0.0005%)。
类别
消泡沫药。
贮藏
密封保存。
制剂
(1)二甲硅油气雾剂 (2)二甲硅油片
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
二甲硅油说明书
药品名称
二甲硅油
英文名称
Dimethicone
别名
聚二甲硅氧油;肠胃舒;维顺;消胀片;Simethicone
分类
消化系统药物 > 其他
剂型
1.片剂:每片含二甲基硅油25mg,50mg,分散剂则另含氢氧化化铝40mg或80mg;
2.气雾剂:每瓶总量18g,内含二甲基硅油0.15g,另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂;
3.散剂:含二甲硅油6%(为抗泡沫药,可使胃肠内泡沫破灭,提高胃肠检查和放射检查的清晰度。
4.乳剂: 300m1/瓶
二甲硅油的药理作用
二甲硅油可降低泡沫的局部表面张力,使泡沫破裂,释出所包裹的气体。
二甲硅油的适应证
用于各种原因引起的胃肠道胀气,有明显效果,各种原因引起的急性肺水肿的抢救。亦用于胃镜检查。
注意事项
1.气雾剂瓶外的防护套为防裂用,切勿撕下。
2.温度过低不能喷雾时,应微加温后使用。
3.口服二甲硅油影响苯妥英的吸收,二者不宜同用。
4.二甲硅油应避光、密闭于凉处贮存。
二甲硅油的用法用量
1.口服,每次100~200mg,3次/d,嚼碎服。
2.急性肺水肿:使用气雾剂,用时将瓶倒置,距患者口鼻约15cm处,掀压瓶帽,在吸气时(或呼气终末时)连续喷人或与给氧同时进行,直至泡沫减少,症状改善为止。
3.用于胃镜检查:散剂,在喷用麻醉剂前,口服或管注0.5%~1.0%的水悬液30~50ml,0.5小时内完成镜检。
4.胃肠气钡双重对比检查:服用产气粉后,服用含二甲硅油0.2%~0.4%的硫酸钡混悬液,服后2~5分钟完成摄片。
5.结肠气钡双对比灌肠:在硫酸钡混悬液中按0.2%~0.4%加入二甲硅油,进行双重造影法灌肠,当气钡充盈全结肠后摄片。另外,二甲硅油的水悬液应新鲜配制,3天内用完。