噁丙秦 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

噁丙秦

汉语拼音

Bingqin

标准号

WS-242(X-208)-97

拉丁文或英文

Oxaprozin

主要活性成分

4,5-二苯基??唑-2-丙酸,按干燥品计算,含C18H15NO3不得少于99.0%。

性状

白色或类白色粉末;无嗅、无味。

在丙酮、氯仿、或甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚或苯中微溶,在水中几乎不溶。

熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为161-165℃。

吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的

鉴别

(1)取本品约20mg,溶于温热的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成桔红色沉淀。

(2)取吸收系数项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在223nm与287nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

检查

有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-冰醋酸(40∶0.5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液呈中性)50ml,振摇使溶解,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于29.33mg的C18H15NO3。

作用与用途

用法与用量

注意

消化性溃疡、严重肝肾疾病患者,对其他非甾体类抗炎止痛药过敏患者,血液病患者,小儿及妊娠、哺乳期的妇女慎用。

剂量

口服 一次2片,一日1次。

标示量

类别

非甾体抗炎药。

制剂

口服 一次2片,一日1次。

规格

贮藏

遮光,密封保存。

有效期

暂定三年。

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