独圣活血片 2009年12月08日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

中药部颁标准

拼音名

DuSheng Huoxue Pian

标准编号

WS3-B-3631-98

处方

三七 香附(四炙) 当归 延胡索(醋炙) 鸡血藤 大黄 甘草

制法

以上七味,三七及部分香附分别粉碎成细粉,过筛;当归提取挥发油,蒸馏后的水溶 液另器收集;药渣与剩余的香附及鸡血藤、大黄、甘草加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时, 第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量;延胡索粉碎成粗粉,用三倍量的60%乙醇浸泡 24小时,加热回流提取2小时,收集提取液,再加二倍量的60%乙醇加热回流提取2小时,收集提取 液,与上述提取液合并,滤过,滤液回收乙醇,与上述浓缩液合并,继续浓缩成稠膏状,加入三七、 香附细粉,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,喷加当归挥发油,混匀,压制成片,包糖衣,即得。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、辛。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞类方形、类圆形或类多角形,壁较厚。分泌细胞 呈类圆形或矩圆形,胞腔内含淡黄棕色或红棕色分泌物。

(2)取本品4片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,浸渍过夜,弃去乙醚液,残渣挥尽乙醚,加甲 醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每 次20ml,合并正丁醇液,加氨试液3倍量,摇匀,放置使分层,取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rg1及三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2.5 mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶 液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10%的硫酸溶液,于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位 置上,显相同颜色的斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的荧光斑点。

(3)取本品6片,除去糖衣,研细,加浓氨溶液1ml,放置1分钟,加乙醚20ml,浸渍1小时,时 时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加 氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶 液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-环己烷-氯仿(5:3:0.5)为 展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点清晰。日光下检视,供试品色谱中,在与对照品 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;挥尽碘后,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml,室温浸渍2小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干, 加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次20ml, 合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 1g,加甲醇 20ml浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,加水10ml,同上法制成对照药材溶液。再取大黄素对 照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取 供试品溶液10μl,对照药材溶液及对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚 (30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏后, 日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,在与对照品色 谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

功能与主治

活血化瘀,消肿止痛,理气解郁。用于跌打损伤,瘀血肿胀及气滞血瘀所致的 痛经等症。

用法与用量

口服,一次3片,一日3次。

注意

孕妇慎服。

规格

每素片重0. 4g

贮藏

密封。 四川省药品检验所 起草

独圣活血片说明书

药品类型

中药

药品名称

独圣活血片

药品汉语拼音

药品英文名称

成份

性状

作用类别

适应症/功能主治

活血化瘀,消肿止痛,理气解郁。用于跌打损伤,瘀血肿胀及气滞血瘀所致的痛经。

规格

每素片重

0.4克

用法用量

口服,一次3片,一日3次。

禁忌

不良反应

注意事项

1.忌生冷、油腻食物。2.孕妇慎用。3.高血压、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.发热病人暂停使用。5.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人的监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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