药品标准
正式名
多潘立酮滴剂
汉语拼音
Duopanlitong Diji
标准号
WS1-339（X-98）-89
拉丁文或英文
GUTTAE DOMPERIDONI
主要活性成分
含多潘立酮（C22H24ClN5O2）
性状
白色悬浮液；味甜。
鉴别
（1）取本品约2ml，置分液漏斗中，加水18ml与10%的氨溶液2.5ml，用氯仿提取3次，每次20ml，合并提取液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇10ml溶解，作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品20mg，加甲醇10ml使溶解，作为对照品溶液（1）；又另取尼泊金甲酯对照品18mg与尼泊金丙酯对照品2mg，加甲醇50ml使溶解，作为对照品溶液（2）。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取供试品溶液、对照品溶液（1）、对照品溶液（2）各5μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋乙酯-氯仿-甲醇-醋酸盐缓冲液（pH4.7）（照多潘立酮片项下配制）（54∶23∶18∶5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）取含量测定项下制备的对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在230nm与286nm的波长处有最大吸收。
检查
pH值应为5.4～7.4（中国药典1985年版二部附录33页）。
再悬浮性 取本品10瓶，轻轻来回颠倒不振摇而使其成均匀混悬液，颠倒次数不得过3次。
粒度 取本品3.62g，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；吸取20μl置载玻片上，盖上盖玻片，置显微镜（100倍）下检视，确定4个视野计数，含75μm以上的颗粒不得多于10个。
含量测定
供试品溶液的制备 取本品约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶液并稀释至刻度，摇匀；精密量取1mL置分液漏斗中，加硫酸液（0.05mol/L）20ml，用乙醚提取2次，每次20ml；合并乙醚液，用硫酸液（0.05mol/L）洗涤2次，每次10ml，洗液并入硫酸液层，加10%的氨溶液2.5ml使成碱性，用乙醚提取2次，每次50ml，合并提取液，用水10ml洗涤后，用硫酸液（0.25mol/L）提取3次（20、20与5ml），合并酸层。置空气流中除去乙醚，定量转移至50ml量瓶中，用硫酸液（0.25mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。
对照品溶液的制备 取多潘立酮对照品约50mg，精密称定，置100ML量瓶中，加甲醇溶液并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置分液漏斗中，加硫酸液（0.05mol/L） 20ml，照供试品溶液的制备方法，自“用己醚提取2次，每次20ml”起，依法操作，即得。
测定法 取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在286nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
作用与用途
止吐健胃药。用于恶心，呕吐及暖气等消化不良症。
用法与用量
口服 一次1～2ml 一日3～4次
儿童一次每1公斤体重 1～2滴，一日3～4次。
注意
1岁以下儿童及孕妇慎用。
剂量
标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
类别
制剂
规格
1ml∶10mg
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定五年