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冻干黄热活疫苗
药品名称冻干黄热活疫苗拼音名DongganHuangreHuoyimiao英文名DRIEDYELLOWFEVERVACCINE,LIVE来源(分子式)与标准本品系用减毒的黄热病毒17Ｄ株接种鸡胚，经研磨、离心、取上清液冻干制成。性状 本品为微带粉红色的疏松体，按规定量加...
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冻干黄热活疫苗〔典〕
药物名称冻干黄热活疫苗〔典〕药物别名英文名称DRIEDYELLOWFEVERVACCINE,LIVE说 明功用作用用于预防黄热病。用法用量（1）接种对象为进入或经过黄热病流行地区的人员。 （2）按标签标明的用量，加10倍量的生理盐水，混合...
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冻干黄热活疫苗制造及检定规程
冻干黄热活疫苗制造及检定规程 本品系用减毒的黄热病毒17D株接种鸡胚，经研磨、离心，取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。 1毒种 1.1毒种来源 减毒黄热病毒17D株。 1.2毒...
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第三节 药物法定名称临床分类
...行乙型脑炎疫苗森林脑炎疫苗狂犬病疫苗冻干狂犬病疫苗冻干黄热活疫苗斑疹伤寒疫苗乙型肝炎血源疫苗 （2）菌苗冻干布氏菌活菌苗炭疽活菌苗（皮上划痕用）冻干鼠疫活菌苗脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）吸附霍乱菌苗伤寒...
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关于公布胸腺肽制剂药品生产企业名单的通知
...名单序号地区企业名称剂型1北京北京赛生药业有限公司*冻干粉针剂2 北京双鹭药业股份有限公司*小容量注射剂、冻干粉针剂3 北京四环科宝制药有限公司*冻干粉针剂4 北京四环制药有限公司*片剂(肠溶）5 四环药业股份有...
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浅谈冻干生物药剂安全包装之要求
...需要冷冻储存，否则将很快变质。本文将给大家介绍采用冻干法生产的生物药剂应该使用什么样的包装。冻干法加工对包装容器的要求一、热转移性能冻干加工的成功与否很大程度上取决于容器良好的热传导性能。基于这个原因...
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两种流行性乙型脑炎疫苗基础免疫的血清抗体观察
...防疫站，江苏 徐州 221003关键词：流行性乙型脑炎；灭活疫苗；减毒活疫苗；血清学效果 摘要：为考察流行性乙型脑炎（乙脑）减毒活疫苗和灭活疫苗的免疫效果和安全性，在新沂市和邳州市分别对141名和99名无乙脑疫苗...
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接种冻干狂苗出现过高反应的研讨
【摘要】2009年犬伤门诊接种冻干狂苗出现8例过高反应。经过咨询、观察、实践总结发现，接种冻干狂苗没有过敏史。凡有过敏性鼻炎、花粉、药物、食物过敏史者，只不过接种冻干狂苗前两针会出现不同程度的过高反应，第三...
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服务几代人的糖丸要退出疫苗舞台？
国内目前存在脊灰减活疫苗、灭活疫苗(IPV)及包含IPV的五联苗可供家长选择。每年4月25日为“全国儿童预防接种宣传日”，接种疫苗成为儿童预防疾病最便捷、最有效的手段。而在目前所有的疫苗中，唯一需口服接种的“糖丸”...
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浅谈中药冻干粉成型的影响因素
...液中易分解失效的中药有效成分的注射剂的应用。但由于冻干过程复杂,有时制品会出现塌陷、萎缩,外观上出现较多的冰晶,含水量太高或太低等诸多问题。本文针对影响中药冻干粉外观质量的几个问题进行探讨,并对研发过程中...
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冷冻干燥技术在基因工程药物中的应用
...国内已批准上市的基因工程药物和疫苗有20多种,大部分是冻干制剂,原因就是冻干制剂能长期保持蛋白质!多肽的活性因此,在新药的研发过程中,冻干技术是重要的一个环节。在加入WTO后,全球一体化,市场开放,药物二次加工市场发...
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我国获得输入性黄热病毒全基因序列
...需要提供接种黄热病毒疫苗的证明。我国可生产黄热减毒活疫苗，供出国人员使用。更多阅读北京发现我国首例输入性黄热病病例作者：李丹丹
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卫计委：来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
京华时报讯（记者马金凤）近期，黄热病在中南美洲和非洲的热带地区流行。截至目前，我市已出现5例。昨天，记者从国家卫计委获悉，由于我国与黄热病流行国家/地区有人员往来，病例输入风险持续存在。为进一步做好黄热...
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广州市国产冻干无佐剂狂犬病疫苗使用人群狂犬病毒抗体检测情况
【摘要】目的了解注射国产冻干无佐剂狂犬病疫苗使用后的免疫效果并与非冻干狂犬病疫苗比较。方法一部分冻干国产无佐剂狂犬病疫苗受免者与非冻干疫苗受免者一样在5针全程免疫后第14天抽血并采用免疫酶联吸附法检查狂犬...
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全球黄热病疫苗短缺世卫组织开展紧急行动控制疫情
...个人类鸡胚“传送带”。其中第一个人向鸡蛋中注入一种黄热病疫苗病毒，然后孵化4天，之后再将蛋壳顶部削掉；第二个人用镊子取出胚胎并放入一个大瓶子中；第三个人则向瓶中添加一些液体，随后再将这些胚胎混合成为包...
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关于公布原药品GMP认证和达标企业复核结果的通知
...剂、小容量注射剂2.南京振中生物工程有限公司原料药、冻干粉针剂3.上海三维制药有限公司片剂、胶囊剂4.华北制药集团北元有限公司粉针剂（青霉素类）5.江苏金丝利药业有限公司重组人白细胞介素—2（冻干粉针剂）6.深圳市...
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关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
...种有步骤地组织实施GMP认证工作。为此决定：粉针剂（含冻干粉针剂）、大容量注射剂和基因工程产品生产应在2000年底前符合GMP要求，通过GMP认证；小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求，通过GMP认证。 实施GMP认证工...
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北京已确诊4例输入性黄热病病例
...京市卫生计生委今日(3月21日)通报，昨天新确诊1例输入性黄热病病例，这是继3月13日北京发现中国首例输入性黄热病病例后，确诊的第4例病例。据通报，患者张某，男，50岁，福建省三明市人，安哥拉务工人员，出国前未接种黄...
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中国无脊髓灰质炎十年之后：脊灰灭活疫苗上路
...称小儿麻痹症）的国家10年之后，一场有关脊髓灰质炎灭活疫苗的内部研讨会在位于昆明的中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称昆明生物所）召开。研讨会的内容，是探讨刚刚完成的昆明生物所脊髓灰质炎灭活疫苗二期...
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冻干技术助力口崩片发展
...崩解片主要制备工艺技术有固态溶液法、直接压片法，冷冻干燥法。冻干法是采用冷冻干燥的方式，使得载有药物的辅料形成疏松多孔的结构，从而使得药物能够在水中迅速溶解，并且具有极快的崩解能力。近年来，我国研究人...
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北京发现我国首例输入性黄热病病例
...官方网站昨日通报，国家卫计委组织专家确诊一例输入性黄热病病例。该病例于3月10日凌晨2时抵达北京，直接主动到医院就诊。患者从安哥拉回京据悉，患者为男性，32岁，浙江省人，常年在安哥拉首都罗安达（近期发生黄热病...
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制剂新工艺——采用叔丁醇-水共溶剂进行冷冻干燥
冷冻干燥工艺已经被广泛地应用于药物制剂的制备过程中。通常情况下，水是惟一的溶剂，但有时候药物在萃取和结晶过程中残留的有机溶剂，也可能会被带入到最后的冻干溶液中，这样会导致一些新的变化，含少量有机溶剂的...
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冻干麻疹活疫苗
药品名称冻干麻疹活疫苗拼音名DongganMazhenHuoyimiao英文名DRIEDMESLESVACCINE,LIVE来源(分子式)与标准本品系用减毒麻疹病毒毒种，经在鸡胚细胞组织培养后，收取病毒液，加适宜的保护剂，经冷冻干燥制成。性状 本品为乳酪色疏松...
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国家卫计委印发黄热病诊疗方案
我国确诊多例黄热病输入病例 国家卫计委印发诊疗方案新华社北京４月５日电（记者胡浩）自去年底安哥拉黄热病疫情暴发以来，包括我国在内的多个国家已经发现输入性病例。为做好相关医疗救治，国家卫计委５日公布黄热...
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蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展
1引言由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知，目前国内已有注...
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灭活疫苗对付抗原漂移性流感病毒更为有效
2004-2005冬季，Ohmit等研究者检测灭活疫苗（inactivatedvaccine）和减毒活疫苗（liveattenuatedvaccine）在预防流感的疗效。在这项随机、安慰剂对照（placebo-controlled）研究中，大多数循环病毒(circulatingvirus)不同于疫苗中的种类，由可以看...
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制备米非司酮SLN冻干保护剂海藻糖作用显著
...国家自然科学基金资助项目“米非司酮固体脂质纳米粒冷冻干燥性能的研究”，取得阶段性结果。他们采用改进的高剪切乳化超声法，在不使用有机溶剂，仅添加少量表面活性剂的情况下，即制备出具有较优异性能的米非司酮固...
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NJY冻干粉对小鼠机体应激能力影响的实验研究
【摘要】目的研究NJY冻干粉对小鼠机体应激能力的影响作用。方法将ICR小鼠每次随机分为6组，药物组分别灌服NJY冻干粉8、16、32mg／kg，阳性对照组分别灌服西洋参煎剂1g／kg、地奥心血康胶囊100mg／kg，对照组灌服等体积蒸馏水。...
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狂犬疫苗效果分析与探讨
...苗价格有高有低，竞争十分激烈。经过几年使用与观察，冻干狂苗临床使用副作用小，检查狂犬抗体，从未出现有阴性，阳转率几乎100%。其效期长、效价高、用χ2检验稳定性好。质量与法国进口的“维尔博疫苗相同，是国...
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世卫组织表示全球黄热病疫苗紧缺
...世界卫生组织４日发表公报称，自去年年底以来，安哥拉黄热病疫情已造成１９８人死亡。随着疫情在该国扩散，非洲其他国家和中国发现输入性病例，全球处于黄热病疫苗紧缺状态。世卫组织表示，安哥拉自２０１５年１２月...