地榆槐角丸 2014年11月17日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

地榆槐角丸药典标准

品名

地榆槐角丸

Diyu Huaijiao Wan

处方

地榆炭72g、蜜槐角108g、炒槐花72g、大黄36g、黄芩72g、地黄72g、当归36g、赤芍36g、红花9g、防风36g、荆芥穗36g、麸炒枳壳36g

制法

以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜140~160g制成大蜜丸,或加炼蜜30~40g及适量水制成水蜜丸,干燥,即得。

性状

本品为黑色的大蜜丸或水蜜丸;气微,味苦、涩。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞1列,长100~190μm(蜜槐角)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。花冠碎片黄色,有红棕色或黄棕色管道状分泌细胞;花粉粒类圆形或椭圆形,直径43~66μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。内果皮石细胞淡棕色,垂周壁深波状弯曲,密具纹孔(荆芥穗)。

(2)取本品大蜜丸1g,剪碎,加硅藻土0.5g,研匀,或取水蜜丸0.5g,研碎,置具塞锥形瓶中,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,冷浸2小时,时时振摇,滤过,弃去石油醚,药渣挥尽溶剂,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水0.5ml使溶解,加在聚酰胺柱(40目,2g,内径为1cm)上,用水50ml洗脱,弃去水洗脱液,再用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土1.5g,研匀,或取水蜜丸2g,研碎,置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,密塞,冷浸1小时,时时振摇,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—甲酸(30:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品大蜜丸10g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,或取水蜜丸5g,研碎,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml;合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,置水浴上浓缩至约1ml,加中性氧化铝适量,拌匀,蒸干,加在中性氧化铝柱(200目,2g,内径为1cm)上,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液(11:10:79)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按槐角苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取槐角苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含槐角苷25μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品水蜜丸适量,研碎,取0.3g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含蜜槐角以槐角苷(C21H20O10)计,水蜜丸每1g不得少于4.0mg;大蜜丸每丸不得少于20mg。

功能与主治

疏风凉血,泻热润燥。用于脏腑实热、大肠火盛所致的肠风便血、痔疮肛瘘、湿热便秘,肛门肿痛。

用法与用量

口服。大蜜丸一次1丸;水蜜丸一次5g,一日2次。

注意

忌食辛辣。孕妇忌服。

规格

(1)大蜜丸  每丸重9g(2)水蜜丸  每100丸重10g

贮藏

密闭,防潮。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

地榆槐角丸中药部颁标准

拼音名

DiYu Huaijiao Wan

标准编号

WS3-B-0064-86

处方

地榆(炭) 72g 槐角(蜜炙) 108g 槐花(炒) 72g 大黄 36g 黄芩 72g 地黄 72g 当归 36g 赤芍 36g 红花 9g 防风 36g 荆芥穗 36g 枳壳(麸炒) 36

性状

以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜 140~ 160g 制成大蜜丸,即得。

制法

本品为黑色大蜜丸;气微,味苦、涩。

鉴别

取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞一列,有色或淡棕色。内果皮 石细胞淡棕色,垂周壁深波状弯曲,密具纹孔。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。薄 壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。花冠碎片黄色,有红棕色或黄棕色 分泌管;花粉粒类圆形或椭圆形,直径43~66μm,外壁具短刺,有萌发孔。薄壁组织 灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 2页)。

功能与主治

疏风凉血,泻热润燥。用于脏腑实热,大肠火盛,肠风便血,痔 疮漏疮,湿热便秘,肛门肿痛。

用法与用量

口服,一次 1丸,一日 2次。

注意

忌食辛辣。孕妇忌服。

规格

每丸重 9g

贮藏

密闭,防潮。

地榆槐角丸说明书

药品名称

地榆槐角丸

药品汉语拼音

Diyu Huaijiao Wan

剂型

(1)大蜜丸  每丸重9g(2)水蜜丸  每100丸重10g

性状

地榆槐角丸为黑色的大蜜丸或水蜜丸;气微,味苦、涩。

地榆槐角丸的主要成份

地榆炭、蜜槐角、炒槐花、大黄、黄芩、地黄、当归、赤芍、红花、防风、荆芥穗、麸炒枳壳

地榆槐角丸的药理作用

地榆、槐角、槐花苦寒沉降,入肝与大肠经,具有凉血止血之功;大黄、黄芩、地黄、枳壳泻热通腑,滋阴润燥以清大肠实热;当归、赤芍、红花活血消肿止痛并可使苦寒凉血止血之品,凉而不滞,止而不瘀;防风、荆芥穗善解血中之风热。诸药相合,共奏疏风凉血,泻热润燥,活血止痛之功。

地榆槐角丸的功能主治

1.疏风凉血,泻热润燥。用于脏腑实热、大肠火盛所致的肠风便血、痔疮肛瘘、湿热便秘,肛门肿痛。痔,症见大便带血,滴血或喷射状出血,血色鲜红,并见大便秘结不通,肛门肿痛,或兼见肛门部皮肤皲裂瘙痒,瘀血肿痛。肛门镜检查:齿线上直肠粘膜隆起,表面充血或糜烂,有出血点。

2.应用指征:地榆槐角丸辨证要点是热伤肠络,肠燥津枯,气血瘀滞。主要见症为大便带血,或喷射状出血,血色鲜红与大便不相混,大便秘结,肛门肿痛。舌红苔薄黄或黄燥,脉数。

地榆槐角丸的用法用量

口服。大蜜丸一次1丸;水蜜丸一次5g,一日2次。

地榆槐角丸的禁忌

孕妇忌服。

注意事项

1.忌食烟、酒及辛辣食物。

2.三岁以下儿童慎用。

3.失血过多,身体虚弱者禁用。

4.痔疮便血,发炎肿痛严重和便血呈喷射状者,应去医院就诊。

5.未明确诊断的便血,必须去医院就诊。

6.对地榆槐角丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.地榆槐角丸性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将地榆槐角丸放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用地榆槐角丸前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

专家点评

地榆槐角丸主用于血热风盛证之痔疮与便血等,有较好的疗效。

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

《回春》卷四之地榆槐角丸

组成

当归(酒洗)2两,川芎1两,白芍(酒炒)1两,生地黄2两,黄连(酒炒)1两,条芩(酒洗)1两,黄柏(酒炒)1两,栀子(炒)1两,连翘1两,地榆2两,槐角1两半,防风1两,荆芥5钱,枳壳(去瓤)2两,茜根5钱,侧柏叶5钱,茯神5钱,陈皮5钱。

主治

《回春》卷四之地榆槐角丸主治便血。

用法用量

每服70丸,空心白滚水送下,或加细茶亦可。

制备方法

上为细末,酒糊为丸,如梧桐子大。

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