碘苷 2014年12月25日修订版

碘苷药典标准

品名

中文名

碘苷

汉语拼音

Diangan

英文名

Idoxuridine

结构式

分子式与分子量

C₉H₁₁IN₂O₅  354.10本品为2'-脱氧-5-碘尿苷。按干燥品计算，含C₉H₁₁IN₂O₅应为98.0%～102.0%。

性状

本品为白色结晶性粉末。

来源含量

本品在水、甲醇、乙醇或丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚

中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶，在稀盐酸中微溶。

熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为176～184℃，熔融时同时分解。

比旋度

取本品，精密称定，加氢氧化钠试液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，在25℃时，立即依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+25°至+30°。

鉴别

（1）取本品约2mg，加热熔融，放出紫色蒸气。

（2）取本品约2mg，加水0.2ml与5%盐酸半胱氨酸溶液2滴，缓缓加硫酸溶液（7→10）2ml，初显粉红色，渐显棕红色。

（3）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在279nm的波长处有最大吸收，在253nm的波长处有最小吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》520图）一致。

检查

酸度

取本品25mg，加水25ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～6.5。

溶液的澄清度与颜色

取本品0.25g，加1mol/L氢氧化钠溶液25ml溶解后，溶液应澄清无色。

5-碘尿嘧啶

取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在303nm与279nm的波长处测定吸光度，303nm波长处的吸光度与279nm波长处的吸光度的比值应不得过0.40。

干燥失重

取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

炽灼残渣

不得过0.3%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

含量测定

取本品适量，精密称定，加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在279nm的波长处测定吸光度，按C₉H₁₁IN₂O₅的吸收系数（）为158计算，即得。

类别

抗病毒药。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

碘苷滴眼液

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

碘苷说明书

别名

碘苷; 碘去氧尿啶; 碘脱氧尿苷; 疱疹净 ;碘甙；碘去氧脲嘧啶

外文名

Idoxuridine, Dendrid, Emanil,Herpetil, Idexar,IDU, IDUR, Kerecid

碘苷的适应症

疱疹性角膜炎及其他疱疹性眼病

碘苷的用量用法

外用：滴眼，每日6～12次。

注意事项

长期应用可出现角膜混浊或染色小点，不易消失。

碘苷的不良反应

可有畏光，局部充血、水肿、痒或疼痛、过敏反应。

规格

滴眼液：0.1%。