药典标准
药品名称
碘苯酯
拼音名
Dianbenzhi
英文名
IOPHENDYLATE
来源(分子式)与标准
本品主要为10- 对碘苯基十一酸乙酯以及邻、间位的碘苯基十一酸乙酯的混合物。
含C19H29IO2 不得少于97.0%。
性状
本品为无色或微黄色带粘性的油状液体;微有酯类的特臭。
本品在乙醇、氯仿或乙醚中极易溶解,在水中不溶。
相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.248 ~1.260 。
折光率 本品的折光率(附录Ⅵ F)为1.525 ~1.527 。
皂化值 本品的皂化值(附录Ⅶ H)为132 ~142 。
检查
酸度
取本品1.0ml,加中性乙醇10ml使溶解,加酚酞指示液3 滴,滴加 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至显红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.25ml。
游离碘 取本品约1ml ,加氯仿5ml 、碘化钾试液10ml与淀粉指示液1ml,振摇后,水层不得显蓝色或紫色。
直链碘 取本品0.50g,加1mol/L乙醇制氢氧化钾溶液10ml,置水浴上回流1 小时,加水40ml与硫酸溶液(1→2)5ml ,放冷,滤过,用水10ml洗涤,合并滤液与洗液,加高 锰酸钾溶液(1→10 000)1~2 滴与淀粉指示液1ml ,如显蓝色,用硝酸银滴定液(0.1mo l/L)滴定至蓝色消退,消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)不得过0.20ml。
鉴别
取本品约 1ml,加水15ml与重铬酸钾7g,置水浴中缓缓加入硫酸10ml,附回流冷凝管加热回流2 小时,放冷,倾入水25ml中,滤过;固体物用水洗净,烘干,加热升华,应有白色针状结晶。
含量测定
取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破 坏,用氢氧化钠试液2ml 与水10ml为吸收液,俟吸收完全后,加溴醋酸溶液(取醋酸钾 10g ,加冰醋酸适量使溶解,加溴0.4ml ,再加冰醋酸使成100ml )10ml,密塞,振摇 放置数分钟,加甲酸约1ml ,用水洗涤瓶口,并通入空气流约3 ~5 分钟以除去剩余的 溴蒸气,加碘化钾2g,密塞,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L) 滴定,至近终点 时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的 硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L) 相当于1.388mg 的C19H29IO2 。
类别
诊断用药。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
碘苯酯注射液
药品说明书
别名
碘苯十一酸乙酯;碘苯十一酸酯 ,碘苯酯
外文名
Iophendylate
适应症
脊髓蜘蛛膜下腔造影剂,能被吸收,毒性较碘油大。
用量用法
椎管内注射,每次2~5ml,在抽出等量脑脊液后缓慢注入。
注意事项
有脑脊髓疾患及对碘过敏病人禁用。
规格
注射液:30%3ml。