概述
大山楂丸为方剂名，《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。
大山楂丸药典标准
品名
大山楂丸
Dashanzha Wan
处方
山楂1000g、六神曲（麸炒）150g、炒麦芽150g
制法
以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀；另取蔗糖600g，加水270ml与炼蜜600g，混合，炼至相对密度约为1.38（70℃）时，滤过，与上述粉末混匀，制成大蜜丸，即得。
性状
本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125μm（山楂）。表皮细胞纵列，由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（炒麦芽）。
（2）取本品9g，剪碎，加乙醇40ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，加热使溶解，用正丁醇15ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇Sml使溶解，滤过。取滤液1ml，加少量镁粉与盐酸2～3滴，加热4～5分钟后，即显橙红色。
（3）取[鉴别]（2）项下的滤液，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约3g，精密称定，加水30ml，60℃水浴温热使充分溶散，加硅藻土2g，搅匀，滤过，残渣用水30ml洗涤，100℃烘干，连同滤纸一并置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收溶剂至干，残渣用石油醚（30～60℃）浸泡2次（每次约2分钟），每次5ml，倾去石油醚液，残渣加无水乙醇—三氯甲烷（3:2）的混合溶液适量，微热使溶解，转移至5ml量瓶中，用上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，分别精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液4μl与8μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（20:5:8:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs＝535nm，λR＝650nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。
本品每丸含山楂以熊果酸（C30H48O3）计，不得少于7.0mg。
功能与主治
开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振、消化不良、脘腹胀闷。
用法与用量
口服。一次1～2丸，一日1～3次；小儿酌减。
规格
每丸重9g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
大山楂丸说明书
药品名称
大山楂丸
药品汉语拼音
Dashanzha Wan
剂型
每丸重9g
性状
大山楂丸为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
大山楂丸的主要成份
山楂、六神曲（麸炒）、炒麦芽。
大山楂丸的功能主治
开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振、消化不良、脘腹胀闷。
大山楂丸的用法用量
口服。一次1～2丸，一日1～3次；小儿酌减。
注意事项
1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.脾胃虚弱，无积滞而食欲不振者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对大山楂丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.大山楂丸性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将大山楂丸放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用大山楂丸前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《中药制剂手册》方之大山楂丸
处方
山楂10kg，炒麦芽、神曲（麸炒）各1.5kg，白糖8.75kg。[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京：人民卫生出版社，2004：95.
制法
为末，炼蜜为丸，每丸9g重[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京：人民卫生出版社，2004：95.
用法用量
每服1丸，温开水送下，日2次[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京：人民卫生出版社，2004：95.
功能主治
《中药制剂手册》方之大山楂丸功能消食化滞，调和脾胃。治脾胃不和，饮食停滞，脘腹胀满，消化不良[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京：人民卫生出版社，2004：95. 。
《北京市中药成方选集》方之大山楂丸
方名
大山楂丸
组成
生山楂320两，麦芽（炒）48两，神曲（炒）48两。
功效
《北京市中药成方选集》之大山楂丸具有消食化滞，调和脾胃之功效。
主治
《北京市中药成方选集》之大山楂丸主治脾胃失和，消化不良。
用法用量
每16两细末加白糖8两，炼蜜为丸，重3钱。每服1丸，1日2次，温开水送下。
制备方法
上为细末。