大山楂丸药典标准
品名
大山楂丸
Dashanzha Wan
处方
山楂1000g、六神曲（麸炒）150g、炒麦芽150g
制法
以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀；另取蔗糖600g，加水270ml与炼蜜600g，混合，炼至相对密度约为1.38（70℃）时，滤过，与上述粉末混匀，制成大蜜丸，即得。
性状
本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125μm（山楂）。表皮细胞纵列，由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（炒麦芽）。
（2）取本品9g，剪碎，加乙醇40ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，加热使溶解，用正丁醇15ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇Sml使溶解，滤过。取滤液1ml，加少量镁粉与盐酸2～3滴，加热4～5分钟后，即显橙红色。
（3）取[鉴别]（2）项下的滤液，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约3g，精密称定，加水30ml，60℃水浴温热使充分溶散，加硅藻土2g，搅匀，滤过，残渣用水30ml洗涤，100℃烘干，连同滤纸一并置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收溶剂至干，残渣用石油醚（30～60℃）浸泡2次（每次约2分钟），每次5ml，倾去石油醚液，残渣加无水乙醇—三氯甲烷（3:2）的混合溶液适量，微热使溶解，转移至5ml量瓶中，用上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，分别精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液4μl与8μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（20:5:8:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs＝535nm，λR＝650nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。
本品每丸含山楂以熊果酸（C30H48O3）计，不得少于7.0mg。
功能与主治
开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振、消化不良、脘腹胀闷。
用法与用量
口服。一次1～2丸，一日1～3次；小儿
酌减。
规格
每丸重9g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
大山楂丸说明书
药品类型
中药
药品名称
大山楂丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振、消化不良、脘腹胀闷。
规格
每丸重9克
用法用量
口服。一次1～2丸，一日1～3次；小儿酌减。
禁忌
不良反应
注意事项
1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.脾胃虚弱，无积滞而食欲不振者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《北京市中药成方选集》之大山楂丸
方名
大山楂丸
组成
生山楂320两，麦芽（炒）48两，神曲（炒）48两。
功效
《北京市中药成方选集》之大山楂丸具有消食化滞，调和脾胃之功效。
主治
《北京市中药成方选集》之大山楂丸主治脾胃失和，消化不良。
用法用量
每16两细末加白糖8两，炼蜜为丸，重3钱。每服1丸，1日2次，温开水送下。
制备方法
上为细末。