中药部颁标准
拼音名
Danning Pian
标准编号
WS3-B-2388-97
处方
人工牛黄 30g 水飞蓟素 17. 5g 盐酸小檗碱 12. 5g 延胡索 125g 大黄 12. 5g 蒲公英 150g 金钱草 200g 薄荷油 2g
制法
以上八味，取延胡索，大黄适当粉碎，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时 后照流浸膏剂与浸膏剂(附录Ⅰ O)进行渗漉,收集渗漉液,在70℃以下浓缩。蒲公英、 金钱草分次加水煎煮至味尽，滤过,滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状,干燥、 制粉。再与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱及辅料制粒，喷入薄荷油,压制成1000片, 包糖衣，即得。
性状
本品为糖衣片；除去糖衣后，显棕褐色；气香。
鉴别
取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，温浸30分钟，滤过，滤液作 为供试品溶液。另取胆酸，去氧胆酸对照品各1mg，分别加乙醇溶解制成每ml中含1mg的 溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液与对照 品溶液各10ml分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－乙醚－冰醋酸(2:2:1)为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以10%磷相酸乙醇溶液,在105℃加热10分钟。供试品色谱中在与 对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
功能与主治
清热化湿，疏肝利胆。用于急慢性胆囊炎,胆道感染,胆结石等。
用法与用量
口服，一次2～3片，一日3～4次。
规格
基片重约0. 25g，(相当于原生药0. 66g)
贮藏
密闭，防潮。
陕西省药品检验所 起草