当归流浸膏药典标准
品名
当归流浸膏
Danggui Liujingao
CHINESE ANGELICA LIQUID EXTRACT
来源
本品为当归经加工制成的流浸膏。
制法
取当归粗粉1000g,用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时,缓缓渗漉,收集初漉液850ml,另器保存,继续渗漉,至渗漉液近无色或微黄色为止,收集续漉液,在60℃以下浓缩至稠膏状,加入初漉液850ml,混匀,用70%乙醇稀释至1000ml,静置数日,滤过,即得。
性状
本品为棕褐色的液体;气特异,味先微甜后转苦麻。
鉴别
(1)取本品3ml,加1%碳酸氢钠溶液50ml,充分振荡,用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙酸乙酯—甲酸(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品2ml,置分液漏斗中,用石油醚(30~60℃)振荡提取5次,每次10ml,合并石油醚液,挥干,残渣加1ml甲醇使溶解,作为供试品溶液。另取藁本内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
乙醇量
应为45%~50%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。
总固体
精密量取本品10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干后,在100℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,称定重量,遗留残渣不得少于3.6g。
其他
应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ O)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇(含0.4%醋酸)为流动相A,以0.4%醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为323nm;柱温为35℃。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000。
时间(分钟) |
流动相A(%) |
流动相B(%) |
O~15 |
38 |
62 |
15~20 |
38→70 |
62→30 |
20~40 |
70 |
30 |
40~45 |
70→38 |
30→62 |
对照品溶液的制备
取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含阿魏酸(C10H10O4)不得少于0.016%(g/ml)。
贮藏
密封,置阴凉处。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
当归流浸膏说明书
药品类型
中药
药品名称
当归流浸膏
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
养血调经。用于血虚血瘀所致的月经不调、痛经。
规格
用法用量
口服。一次3~5毫升,一日9~15毫升。
禁忌
孕妇禁用。
不良反应
注意事项
1.忌辛辣、生冷食物。
2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。
4.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。
5.月经过多者,应及时去医院就诊。
6.本品含乙醇(酒精)45%~50%,服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7.服药1个月症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《中药单味制剂操作工艺》之当归流浸膏
组成
当归100g。
功效
补血活血,行气止痛,滑肠润燥。
主治
妇女胎前产后诸病;痈疽疮疡;瘀血作痛;血虚肠燥的便秘。
用法用量
每次口服2~8ml,日服2次。
制备方法
上为粗末,按渗漉法,用70%醇湿润4小时,再以70%醇浸渍48小时后,以每分钟35ml/50公斤之速度渗漉,收集初滤液850ml,另器保存,继续渗漉使可溶性成分完全漉出,收集漉液,用60℃以下之温蒸发至软膏状,加入初漉滤液850ml混合,用70%醇稀释,使每ml含总提取物300mg时,静置2~3天后,取上层清液过滤即得。