中药部颁标准
拼音名
Danshen Shuxin Jiaonang
标准编号
WS3-B-1294-93 本品为丹参提取物制成的胶囊剂。
制法
取丹参提取物 200g,加淀粉 88g,滑石粉 10g,硬脂酸镁 2g,混匀,装 入胶囊,制成1000粒,即得。
性状
本品为胶囊剂,内容物为深棕气粉末;味淡、微涩。
鉴别
取本品 1粒的内容物,加乙醚 5ml,振摇,放置 1小时,滤过,滤液浓 缩至约 1ml,加中性氧化铝适量,拌匀,干燥后装入一预先装填好的中性氧化铝柱 ( 8g 内径15mn) 顶部,以醋酸乙醋洗脱,收集最先流出的洗脱液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上 以正己烷-醋酸乙醋(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照色 谱相应的位置上,显相同的颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)
功能与主治
活血化瘀,镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛,胸闷及心悸等
用法与用量
口服,一次 1~2 粒,一31次。
规格
每粒重0. 3g
贮藏
密封。 注:丹参提取物制法 取经水煎后的丹参,干燥,粉碎,加90%乙醇回流三次,第 一次 2小时,第二、三次各 1.5小时,分别滤过,合并滤液,减压浓缩成浸膏,加入浸 膏10倍量的常水,边加边搅拌,静置,滤过,沉淀物低温干燥,粉碎,过筛,即得。