大补阴丸药典标准
品名
大补阴丸
Dabuyin Wan
处方
熟地黄120g、盐知母80g、盐黄柏80g、醋龟甲120g、猪脊髓160g
制法
以上五味，熟地黄、盐黄柏、龟甲、盐知母粉碎成粗粉，猪脊髓置沸水中略煮，除去外皮，与上述粗粉拌匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜10～15g与适量的水制成水蜜丸，干燥；或每100g粉末加炼蜜80～100g制成大蜜丸，即得。
性状
本品为深棕黑色的水蜜丸；或为黑褐色的大蜜丸；味苦、微甜带涩。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚（盐黄柏）。不规则块片灰黄色，表面有微细纹理或孔隙（醋龟甲）。草酸钙针晶成束或散在，长26～l10μm（盐知母）。
（2）取本品水蜜丸5g，研碎；或取大蜜丸10g，剪碎，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约10ml，作为供试品溶液。另取知母对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取芒果苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品水蜜丸1g，研碎；或取大蜜丸2g，剪碎，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液1～2μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（7:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（25:75）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加盐酸—甲醇（1:100）的混合溶液制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品水蜜丸，研细，取约0.3g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸—甲醇（1:100）的混合溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率140W，频率42kHz）1小时，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含盐黄柏以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，水蜜丸每1g不得少于3.6mg；大蜜丸每丸不得少于19.0mg。
功能与主治
滋阴降火。用于阴虚火旺，潮热盗汗，咳嗽咯血，耳鸣遗精。
用法与用量
口服。水蜜丸一次6g，一日2～3次；大蜜丸一次1丸，一日2次。
规格
大蜜丸 每丸重9g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
大补阴丸说明书
药品类型
中药
药品名称
大补阴丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗，咳嗽，耳鸣遗精。
规格
大蜜丸每丸重9克
用法用量
口服。大蜜丸一次1丸，一日2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《同寿录》卷一之大补阴丸
方名
大补阴丸
组成
黄柏（酒炒）3两（净），知母（酒炒）3两（净），龟版（酥炙，去边）3两（净），熟地（酒蒸9次）5两，锁阳2两，甘枸杞2两，干姜（炒紫色）2两，五味子1两，白芍（酒炒）1两，天冬1两，覆盆子2两，菟丝子（酒炒）2两，于白术3两（炒），陈皮1两，牡蛎（童便煅）1两，山萸肉1两，虎胫骨1两，防己（酒洗）1两，牛膝（酒洗）1两，当归（酒洗）2两。
功效
《同寿录》卷一之大补阴丸具有益精明目，补肾水，壮腰膝之功效。
用法用量
每服80-90丸，空心炒淡盐汤送下；冬月酒送下或米汤送下。
制备方法
上为末，炼蜜为丸，如梧桐子大。