醋柳愈酯 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

醋柳愈酯

汉语拼音

Culiuyuzhi

标准号

WS1-316(x-75)-89

拉丁文或英文

GUACETISALUM

主要活性成分

2-乙酰氧基苯甲酸(2-甲氧基〕笨酯。含C16H24O5不得少于99.0%。

性状

白色结晶性粉末;几乎无臭,无味。

在氯仿或苯中易溶,在热乙醇或无水乙醚中溶解,在水中不溶。

熔点 本品的熔点(中国药典1985年版二部附录13页)为71~74℃。

鉴别

(1)取本品0.1g。加乙醇5mL,置热水浴中使溶解,加氢氧化钠试液10mL,置水浴中加热回流10分钟,加稀盐酸5mL,滴加三氯化铁试液3滴,显紫堇色。

(2)取本品,加甲醇制成每1mL中约含25μg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在272±1nm和277±1nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

检查

有关物质 取本品加乙醇置热水浴中溶解,制成每1mL中含50mg的溶液,作为供试品溶液。另取水杨酸愈创木酚酯、愈创木酚分别加乙醇制成每1mL中各含0.5mg的溶液,作为对照溶液。照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,吸取上述三种溶液各10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(90∶10)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃干燥半小时,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。

酸度 取本品1g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20mL,置水浴中加热溶解后,立即加酚酞指示液3滴,用乙醇制氢氧化钾液(0.01mol/L)滴定至显微粉色,消耗乙醇制氢氧化钾液(0.01mol/L)不得过2mL。

氯化物 取本品研细的粉末1g,加水100mL振摇,滤过,取滤液10mL,依法检查(中国药典1985年版二部附录35页)。如发生浑浊,与标准氯化钠溶液3mL制成的对照液比较不得更浓(0.03%)。

硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液10mL,依法检查(中国药典1985年版二部附录35页),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液1mL制成的对照液比较不得更浓(0.1%)。

炽灼残渣 取本品1g,依法检查(中国药典1985年版二部附录42页),遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10mL,置热水浴中使溶解,加酚酞指示液3滴,用乙醇制氢氧化钾液(0.01mol/L)滴至微红色,加乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)10mL,置水浴中加热回流3小时,用水30mL淋洗冷凝器内壁,放冷至室温,加水20mL,用硫酸液(0.05mol/L)滴定至终点,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1mL的硫酸液(0.05mol/L)相当于143.14mg的C16H14O5。

作用与用途

消炎解热药。用于上呼吸道感染,感冒咳嗽,急慢性支气管炎等病的对症治疗。

用法与用量

成人口服 一次0.5g,一日3次 儿童用量酌减。

注意

患有胃、十二指肠溃疡、出血及肝硬化的病人以及孕妇慎用。对水杨酸及本品过敏者禁服。

剂量

标示量

类别

制剂

规格

贮藏

密封保存。

有效期

暂定二年。

药品说明书

别名

哌西替柳;乙酰水杨酸邻甲氧苯酯 ,醋柳愈酯

适应症

主要用于治疗急、慢性呼吸道卡他性炎症;用于流感、气管、支气管及肺部疾病的对症处理。

用量用法

口服:每次0.5g,每日2~3次。直肠给药:栓剂每次1.2g,每日1~2次。

注意事项

主要有胃肠道反应和皮疹。对水杨酸制剂和本品过敏者忌用;胃、十二指肠溃疡、消化道出血、肝硬变患者

规格

胶囊剂:0.5g;混悬剂:0.165g/5ml、0.5g/10ml;栓剂:0.5g、1.2g。

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