药典标准
药品名称
醋氨苯砜
拼音名
Cu’anbenfeng
英文名
ACEDAPSONE
来源(分子式)与标准
本品为 4,4’－磺酰基双（乙酰苯胺）。按干燥品计算，含C16H16N2O4S 不得少于 99.0％。
性状
本品为白色或微黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
本品在乙醇中极微溶解，在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。
检查
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附 录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之十。
氨苯砜类 取本品，加甲醇温热溶解，冷至室温，制成每1ml 中含1mg 的溶液，作 为供试品溶液；另取氨苯砜对照品，加甲醇分别制成每1ml 中含50μg 和200μg的溶液 ，作为对照品溶液(1) 和(2) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液20μ l,对照品溶液(1) 和(2) 各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－丙酮(2:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以0.5 ％亚硝酸钠的盐酸溶液(0.1mol/L)，数分钟后，再 喷以0.1 ％二盐酸萘基乙二胺溶液。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色不得较对照品溶 液(1) 所显的主斑点更深；如有1 ～2 点超过时，应不深于对照品溶液(2) 的主斑点。
鉴别
(1) 取本品约0.1g，加乙醇5ml 与硫酸1ml ，摇匀，加热，发生醋酸乙 酯的香气。
(2) 取本品约0.1g，加硫酸溶液(2→5)5ml ，加热使溶解，放冷，加水5ml ，溶液 显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(3) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A） 测定，在256 与284nm 的波长处有最大吸收。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集541 图）一致。
含量测定
取本品约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，加盐酸溶液(1→2)75ml，瓶口放一小漏斗，加热使沸后，保持微沸约30分钟，放冷，将溶液移置烧杯中，锥形瓶 用水25ml分次洗涤，洗液并入烧杯，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0 .1mol/L)滴定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于 16.62mg的C16H16N2O4S 。
类别
抗麻风药。
贮藏
密闭保存。
制剂
醋氨苯砜注射液
药品说明书
别名
长效二乙酰氨苯砜;醋氨苯砜;乙酰氨苯砜 ，二乙酰氨苯砜
外文名
Acedapsone
适应症
用于各型麻风病。
用量用法
油注射液肌注：１次１．５～２ｍｌ，每６０～７５日１次，疗程长达数年。为了防止长期单用本品导致细菌产生耐药性，可在用药期间加服氨苯砜０．１～０．１５ｇ，每周２次。
注意事项
1.参见氨苯砜有关条下。 2.初次注射有较强的疼痛感，连续应用可望减轻。
规格
油注射液：每支３００ｍｇ（２ｍｌ）、９００ｍｇ（６ｍｌ）、１５００ｍｇ（１０ｍｌ）。