药品说明书
作用特点
穿心莲内酯片是从中草药穿心莲中提取的纯中药的有效单体，具有易吸收、用量小、疗效显著、安全性好等特点。上海中山医院、华东医院、曙光医院、新华医院、苏州中医院采用本品治疗菌痢、肠炎、肺炎、上呼吸道感染、急性中耳炎559例病人，总有效率83.3-96.6%，未见任何不良反应。
功 能
清热解毒、抗菌消炎。
主 治
急性菌痢、胃肠炎、感冒发烧、扁桃体炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、肺结核、肾盂肾炎、尿道炎、疮疖肿毒、中耳炎、百日咳、肝炎、钩端螺旋体病。
用法用量
口服，一次0.1-0.15g ,一日3-4 次。
规 格
50mg / 片，12片/ 板。
中药部颁标准
拼音名
Chuanxin lianneizhi Pian
标准编号
WS3－B－3634－98 本品为穿心莲内酯制成的片。
制法
穿心莲内酯粉碎成细粉，过筛，取穿心莲内酯 50g，与 30g淀粉混匀，加入10%淀 粉浆适量。制成适宜软材，制粒，70℃烘干，过筛，加 1g硬脂酸镁混匀，压制成1000片，即得。
性状
本品为白色片；味苦。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于穿心莲内酯10mg)置 100ml量瓶中，加乙醇适量，置超声波提取器中提取2O分钟，使穿心莲内酯溶解，加乙醇至刻度， 摇匀，用干燥滤纸滤过，精密称量续滤液3ml，置另一25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀， 照分光光度法(附录Ⅴ A)，在224nm的波长处测定吸收度，另取经105℃干燥至恒重的穿心莲内 酯对照品10mg，加乙醇溶解，并定量稀释制成每1ml中含穿心莲内酯12μg的溶液，同法测定吸 收度，计算，即得。 本品含穿心莲内酯(C20H30O5)应为标示量的90.0～110.0%。
功能与主治
清热解毒，抗菌消炎。用于上呼吸道感染，细菌性痢疾。
用法与用量
口服，一次0.1～0. 15g，一日3～4次。
规格
每片含穿心莲内酯50mg
贮藏
遮光，密闭保存。 江苏省药品检验所 起草