中药部颁标准
拼音名
Chuanxinlian Jiaonang
标准编号
WS3—B—3933—98 批准文号： 本品为穿心莲经加工制成的胶囊。
制法
取穿心莲粗粉，用85%乙醇热浸提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回 收乙醇，浓缩成稠膏状，干燥至干浸膏，加辅料适量，制成颗粒，装入胶囊，即得。
性状
本品为胶囊剂，内容物为灰褐色至棕褐色的粉末；味苦。
鉴别
(1)取本品内容物5粒，研细，加乙醇10ml，置水浴中加热至沸，加活性炭0. 5g,搅 拌，滤过。取滤液1ml，加二硝基苯甲酸试液与乙醇制氢氧化钾试液的等容混合溶液2滴，摇匀,即 显紫红色；另取滤液1ml，加碱性三硝基苯酚试液3～5滴，显橙红色。
(2)取本品内容物3粒，研细，加无水乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过,滤液蒸干,加 水5ml，再加2%盐酸溶液调节pH值至1.0，加热30分钟，滤过。取滤液,加10%亚硝酸钠溶液和10% 硝酸铝溶液各3滴，摇匀，再加氢氧化钠试液0.5～1ml，显橙红色。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定
取本品40粒，除去胶囊，精密称定，研细，称取约 3g，精密加甲醇25ml，精密称 定，冷浸1小时，超声处理30分钟，放冷，精密称定，用甲醇补足减失的重量，滤过，弃去初滤液， 取续滤液作为供试品溶液。另取脱水穿心莲内酯对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照 品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液1μl或2μl、对照品溶液2μl与4μl， 分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿-丙酮(2：1)为 展开剂，展开(展开温度宜在20～28℃)取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下定位。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长:λ<[s]>=263nm，λ<[R]>=370nm,测量供试品吸收度积分 值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含脱水穿心莲内酯(C20H28O4)不得少于4.5mg。
功能与主治
清热解毒，凉血，消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽,泄泻 痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。
用法与用量
口服，一次2～3粒，一日3～4次。
规格
每粒含穿心莲干浸膏0. 105g
贮藏
密封。 ________________________________________________________________________________________________ 天津市药品检验所 起草